Vaistinis preparatas: Aerolan
Puslapis: 6


Tyrimuose su suaugusiaisiais, vartojant 10 mg montelukasto vieną kartą per parą, palyginti su placebu, nustatytas reikšmingas rytinio FEV1 pagerėjimas (10,4% palyginti su 2,7% pokyčiu nuo pradinio lygio), rytinio didžiausias iškvėpimo tėkmės greičio padidėjimas (PEFR) (24,5 l/min palyginti su 3,3 l/min pokyčiu nuo pradinio lygio) ir reikšmingas bendro beta adrenoreceptorių agonistų vartojimo (26,1% palyginti su 4,6% pokyčiu nuo pradinio lygio) sumažėjimas.

Reikšmingai pagerėjo pacientų pranešamų dienos ir nakties astmos simptomų skalė, palyginti su placebu.

Tyrimai su suaugusiaisiais įrodė, kad montelukastas sustiprina kartu vartojamų inhaliuojamųjų kortikosteroidų klinikinį poveikį (FEV1 procentinis pokytis nuo pradinio lygio atitinkamai vartojant inhaliuojamąjį beklometazoną ir montelukastą palyginti su beklometazono vartojimu: 5,43 % ir 1,04 %; vartojant beta adrenoreceptorių agonistą: 8,70 % ir 2,64 %). Palyginti su inhaliuojamuoju beklometazonu (200 µg du kartus per parą per rezervuarą), vartojant montelukastą, pradinis atsakas buvo greitesnis, nors per 12 savaičių tyrimą vidutinis gydomasis poveikis, gydant beklometazonu, buvo didesnis (FEV1 procentinis pokytis nuo pradinio lygio atitinkamai vartojant montelukastą palyginti su beklometazono vartojimu: 7,49% ir 13,3%; vartojant beta adrenoreceptorių agonistą: 28,28% ir 43,89%). Tačiau daugeliui pacientų, gydytų montelukastu, palyginti su gydymu beklometazonu, klinikinis atsakas buvo panašus (pvz., 50 % pacientų, gydytų beklometazonu, FEV1 pagerėjo vidutiniškai 11% ir daugiau virš pradinio lygio, kuomet 42% montelukastu gydytų pacientų pasiekė tokį pat atsaką).

12 savaičių placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu vaikams nuo 2 iki 5 metų 4 mg montelukasto, vartojamo vieną kartą per parą, dozė pagerino, palyginti su placebu, astmos kontrolės rodiklius, nepriklausomai nuo kartu skiriamo palaikomojo gydymo (inhaliuojamaisiais ar purškiamaisiais kortikosteroidais, arba inhaliuojamuoju ar purškiamuoju natrio kromoglikatu). 60 % pacientų kitokio palaikomojo gydymo negavo. Palyginti su placebu, montelukastas palengvino dienos (pavyzdžiui, kosulį, dusulį, kvėpavimo sunkumą ir fizinio aktyvumo ribojimą) ir nakties simptomus. Palyginti su placebo, montelukastas taip pat sumažino beta adrenoreceptorių agonistų vartojimą „pagal poreikį“ bei kortikosteroidų vartojimą priepuoliui slopinti. Montelukastą vartojantiems pacientams buvo reikšmingai daugiau parų be astmos simptomų negu gavusiems placebą. Gydomasis poveikis pasireiškė po pirmosios dozės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>