Vaistinis preparatas: Gyno-Pevaryl
Puslapis: 2


Tyrimuose su žiurkėmis pavartojus geriamųjų ekonazolo nitrato preparatų buvo rasta, kad ekonazolas ir / ar jo metabolitai išsiskyrė su patelių pienu ir buvo aptikti žindančių jauniklių organizme. Ar į makštį vartojamas ekonazolo nitratas išsiskiria su žindyvės pienu nežinoma.

Žindyves gydyti Gyno-Pevaryl reikia atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gyno-Pevaryl 150 mg ovulės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Klinikiniuose tyrimuose dažniausiai buvo pranešama apie nepageidaujamas reakcijas vaisto vartojimo vietoje, tokias, kaip deginimo ir dilginimo jutimai, niežėjimas ir eritema.

Remiantis duomenimis po vaisto registravimo taip pat buvo pranešama apie tokias nepageidaujamas reakcijas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai; bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti (<1/10 000): lokalizuotos vartojimo vietos (gleivinės ir odos) reakcijos, tokios, kaip eritema, išbėrimas, deginimo jutimas ir niežėjimas. Pavieniai pranešimai apie vietines alergines reakcijas. Pavieniai pranešimai apie generalizuotas alergines reakcijas, tarp jų angioedemą ir dilgėlinę.

4.9 Perdozavimas

Nėra buvę pranešimų apie perdozavimą vartojant ekonazolo nitrato preparatus.

Atsitiktinai ovulių nurijus, gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Esant būtinybei gydyti reikia šalinant simptomus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – ginekologiniai antiinfekciniai ir antiseptiniai vaistai, ATC kodas – G01AF05.

Atliktuose tyrimuose in vitro ekonazolas pasižymėjo plataus spektro priešgrybeliniu poveikiu prieš dermatofitus (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum), mieliagrybius (Candida albicans, Pityrosporum orbiculare) ir tam tikras Gram teigiamų bakterijų rūšis.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Makštyje ir per odą ekonazolo nitrato rezorbuojama mažai. Didžiausia ekonazolo ir / ar jo metabolitų koncentracija kraujo plazmoje ar serume buvo rasta praėjus 1 – 2 dienoms nuo vaisto pavartojimo ir sudarė 20 – 40 ng/ml po makšties kremo pavartojimo, 15 ng/ml – kai buvo pavartota 50 mg ovulė, 65 ng/ml – kai buvo pavartota 150 mg ovulė, < 1 ng/ml - kada 2 % kremas odai buvo teptas ant nepažeistos odos ir 20 ng/ml – kai 2 % kremas odai buvo teptas ant pažeistos odos. Vienu ar kitu būdu vaisto pavartojus buvo rasta, kad yra absorbuojama iki 5 % – 7 % vaisto dozės tais atvejais, kada yra vartojamas makšties kremas; iki 5 % dozės, kai yra vartojamos 50 mg ir 150 mg ovulės; 0,1 % dozės, kada 2 % kremas odai yra tepamas ant nepažeistos odos ir 3,7 % dozės, kada 2 % kremas odai tepamas ant pažeistos odos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>