Vaistinis preparatas: Copegus
Puslapis: 8


Ūminė padidėjusio jautrumo reakcija. Jei atsiranda ūminė padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas, anafilaksija), nedelsiant reikia liautis skirti Copegus ir suteikti atitinkamą medicininę pagalbą. Dėl trumpalaikių bėrimų nutraukti gydymą nebūtina.

Kepenų funkcija. Pacientams, kuriems gydymo metu atsiranda kepenų funkcijos dekompensacijos požymių, Copegus kartu su peginterferonu alfa-2a ar interferonu alfa-2a vartoti reikia liautis. Kai padidėjęs ALT aktyvumas, neatsižvelgiant į sumažintą vaisto dozę, progresuoja ir tampa kliniškai reikšmingas, ar kartu padidėja tiesioginio bilirubino koncentracija, gydymą reikia nutraukti.

Susilpnėjusi inkstų funkcija. Kai pacientų inkstų funkcija sutrikusi, dėl akivaizdaus klirenso mažėjimo ribavirino farmakokinetika pakinta (žr. 5.2 skyrių). Dėl to, prieš pradedant vartoti Copegus, visiems pacientams patartina įvertinti inkstų funkciją – geriausia nustatyti paciento kreatinino klirensą. Vartojant įprastines rekomenduojamas ribavirino dozes pacientams, kurių serume kreatinino >2 mg/dl ar kreatinino klirensas <50 ml per minutę, ribavirino koncentracijos plazmoje ryškiai padidėja. Apie Copegus saugumą ir veiksmingumą, kai jo vartoja šie pacientai, duomenų nepakanka, kad būtų galima siūlyti dozės tikslinimo rekomendacijas. Tokių pacientų, nesvarbu, ar jiems taikoma hemodializė ar ne, nereikia pradėti gydyti Copegus (ar gydymo tęsti, jei inkstų funkcija pablogėja gydymo metu), nebent manoma, kad gydyti būtina. Reikia elgtis itin atsargiai. Gydymo metu būtina nuolat tirti hemoglobino koncentraciją ir, jei reikia, koreguoti gydymo režimą (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Akių pokyčiai. Copegus vartojama kartu su alfa interferonais. Kaip pranešama, retkarčiais vartojant jo kartu su alfa interferonais pasitaikė retinopatija, įskaitant kraujo išsiliejimą į tinklainę, baltojo eksudato dėmes, pabrinkusį regos nervo diską, regos nervo neuropatiją, tinklainės arterijų ir venų susiaurėjimą, dėl kurių pacientai gali apakti. Visiems pacientams prieš gydymą reikia ištirti akių funkciją. Bet kuriam pacientui, kuris skundžiasi susilpnėjusiu regėjimu ar jo netekimu, būtina skubiai ir pilnutinai ištirti akių funkciją. Kombinuoto gydymo metu, vartojant alfa interferonus, pacientų, kurie jau turi regos sutrikimų (pvz., diabetinę ar hipertenzinę retinopatiją), akių funkciją reikia tirti periodiškai. Pacientams, kuriems atsiranda naujų regėjimo sutrikimų arba pablogėja buvusieji, kombinuotą su alfa interferonais gydymą reikia nutraukti.

ŽIV-HCV koinfekcija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>