Vaistinis preparatas: Trileptal
Puslapis: 8


Vaikų nuo 1 mėnesio iki 4 metų klinikinių tyrimų metu dažniausia, pasireiškusi maždaug 11% pacientų, nepageidaujama reakcija buvo mieguistumas. Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ? 1/100 - < 1/10 (dažnos), buvo ataksija, dirglumas, vėmimas, letargija, nuovargis, nistagmas, tremoras, sumažėjęs apetitas, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.

4.9 Perdozavimas

Žinomi pavieniai perdozavimo atvejai. Didžiausia išgerta vaisto dozė – maždaug 24 000 mg. Visi vaistą perdozavę pacientai, gydyti simptomiškai, pasveiko. Perdozavimo simptomai: mieguistumas, svaigulys, pykinimas, vėmimas, hipokinezė, hiponatremija, ataksija ir nistagmas. Specifinio priešnuodžio nėra. Skiriamas atitinkamas simptominis ir stiprinamasis gydymas. Vaistas iš organizmo pašalinamas plaunant skrandį ir(ar) vartojant aktyvintos anglies.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Antiepilepsiniai vaistai, ATC kodas – N03A F02

Farmakodinaminis poveikis

Farmakologinį Trileptal (okskarbazepino) poveikį sąlygoja okskarbazepino metabolitas (MHD) (žr. 5.2 skyriuje). Manoma, kad okskarbazepinas ir MHD blokuoja potencialų skirtumui jautrius natrio kanalus ir taip stabilizuoja perdirginto neurono membraną, slopina kartotinę neuronų iškrovą ir mažina sinapsinį impulsų perdavimą. Be to, padidėjęs membranos laidumas kaliui ir didelio potencialų skirtumo aktyvinamų kalcio kanalų moduliacija taip pat gali prisidėti prie prieštraukulinio poveikio. Reikšmingos sąveikos su smegenų neurotransmiteriais ar moduliatorių receptorių vietomis nenustatyta.

Nustatyta, kad okskarbazepinas ir aktyvusis jo metabolitas (MHD) gana stipriai slopina gyvūnų priepuolius. Jie apsaugojo graužikus nuo toninių-kloninių ir silpniau nuo kloninių priepuolių ir sumažino Rhesus beždžionių su aliuminio implantais pasikartojančių židininių priepuolių dažnį ar juos pašalino. Pelėms ir žiurkėms, kurios kasdien 5 dienas ar 4 savaites gavo okskarbazepiną ar MHD, tolerancijos (pvz., susilpnėjusio prieštraukulinio poveikio) vaistui nestebėta.

Klinikiniai tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>