Vaistinis preparatas: Talliton
Puslapis: 8


Nors vaistinio preparato poveikis labai skiriasi kiekvienam pacientui ir yra individualus, žinoma, kad vartojant preparato gali sutrikti reakcijos laikas, dėl to gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Atsižvelgiant į ortostatinės hipotenzijos ir sinkopės riziką, pacientus reikėtų įspėti, kad jie nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, jei jaučia galvos svaigimą ar silpnumą, ypač gydymo pradžioje. Galvos svaigimas ir silpnumas ypač tikėtini gydymo pradžioje ir dozės titravimo metu, kai vaistinio preparato dozė yra didinama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis, pasireiškiantis pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu

Centrinės nervų sistemos sutrikimai

Galvos svaigimas (32,4 %)

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Labai dažni (>10 %)

Periferiniai pabrinkimai (16,4 %)

Bradikardija (8,8 %)

Hipotenzija (8,5 %)

Ortostatinė hipotenzija (1,2 %)

Dažni (>1 %)

Širdies nepakankamumo progresavimas titruojant dozę (3,8 %)

Sinkopė (3,4 %)

Atrioventrikulinė blokada (2,9 %)

Virškinimo trakto sutrikimai

Viduriavimas (11,8 %)

Pykinimas (8,5 %)

Vėmimas (6,3 %)

Laboratorinių tyrimų rodmenys

Trombocitopenija (2,0 %)

Hiperglikemija pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (12,2 %)

Hipercholesterolemija (4,1 %)

Kitas nepageidaujamas poveikis

Dažni

Regėjimo sutrikimai (5,0 %)

Reti (1–2 %)

Alerginės reakcijos

Sutrikusi inkstų funkcija pacientams, sergantiems kraujagyslių liga (1,7 %) (žr. 4.4 skyrių)

Inkstų nepakankamumas (1,2 %) (žr. 4.4 skyrių)

Visų anksčiau išvardytų nepageidaujamo poveikio simptomų, išskyrus galvos svaigimą, regėjimo sutrikimus ir bradikardiją, atsiradimas nepriklauso nuo vaistinio preparato dozės.

Pirminė hipertenzija ir krūtinės angina (nepageidaujamo poveikio dažnis pateiktas procentais, pirmasis skaičius nurodytas hipertenzijos atveju, antrasis – krūtinės anginos atveju).

Centrinės nervų sistemos sutrikimai

Dažni

Galvos skausmas (7,4 %/4,7 %)

Galvos svaigimas (7,1 %/6,6 %)

Nuovargis (5,1 %/6,6 %)

Šis nepageidaujamas poveikis yra santykinai silpnas ir dažniausiai pasireiškia pradėjus gydymą.

Reti (<1 %)

Slogi nuotaika

Miego sutrikimai

Parestezijos

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Dažni

Ortostatinė hipotenzija (2,1 %/0,6 %)

Bradikardija (1,1 %/0,4 %)

Hipotenzija (0,8 %/1,8 %)

Sinkopė (0,1 %/1,6 %), ypač pradėjus gydymą

Krūtinės angina (0,5 %/2,1 %)

Reti (<1 %)

Periferinės kraujotakos sutrikimai (šaltos galūnės), protarpinis šlubumas arba Reino (Raynaud) sindromas

Periferiniai pabrinkimai

Atrioventrikulinė blokada

Širdies nepakankamumo pasunkėjimas

Kvėpavimo sistemos sutrikimai

Dusulys (1,4 %/2,2 %)

Reti

Astma (< 1 %) (žr. „Kontraindikacijos“)

Nosies užgulimas (0,4 %/0,3 %)

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas (2,2 %/1,3 %)

Viduriavimas (0,9 %/1,5 %)

Pilvo skausmas (0,9 %/1,5 %)

Reti (< 1 %)

Vidurių užkietėjimas

Vėmimas

Odos sutrikimai

Alerginis bėrimas

Dilgėlinė

Niežulys

Į kerpligę panaši reakcija (< 1,2 %/< 1,2 %)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>