Vaistinis preparatas: Cisplatin Accord
Puslapis: 2


Likus 212 valandų iki cisplatinos infuzijos ir ne trumpiau kaip 6 valandas po jos būtina adekvati hidracija. Ji būtina gydymo Cisplatin Accord metu ir po jo sukelti pakankamai diurezei. Hidracija atliekama, į veną lašinant vieno iš šių skysčių:

0,9% natrio chlorido tirpalo;

0,9% natrio chlorido tirpalo ir 5% gliukozės tirpalo mišinio (1:1).

Hidracija prieš gydymą cisplatina. Intraveninė infuzija 100200 ml/val. 612 valandų. Iš viso reikia sulašinti ne mažiau kaip 1 litrą.

Hidracija po cisplatinos vartojimo nutraukimo. Intraveninė infuzija 100200 ml/val. 612 valandų dar 2 litrus vieno iš minėtų skysčių.

Jeigu po hidracijos diurezė yra mažesnė negu 100–200 ml/val., gali prireikti skatinti diurezę. į veną suleidus 37,5 g manitolio, 10% manitolio tirpalo pavidalu (375 ml 10% manitolio tirpalo) arba , jeigu inkstų funkcija normali, vartoti diuretikų. Manitolio arba diuretikų reikia vartoti ir tuo atveju, jeigu gydoma didesne negu 60 mg/m2 kūno paviršiaus ploto cisplatinos doze.

24 valandas po cisplatinos infuzijos pacientas turi gerti daug skysčių, kad pakankamai išsiskirtų šlapimo.

4.3 Kontraindikacijos

Cisplatinos vartoti draudžiama, jeigu:

padidėjęs organizmo jautrumas cisplatinai, kitokiems platinos preparatams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;

sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 60 ml/min);

yra dehidracija (kad nepasireikštų sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, prieš cisplatinos infuziją ir po jos būtina hidracija);

mielosupresija;

sutrikusi klausa;

yra cisplatinos sukelta neuropatija;

pacientė žindo (žr. 4.6 skyrių);

kartu su gyvomis vakcinomis, įskaitant geltonosios karštligės vakciną (žr. 4.5 skyrių);

katu su fenitoinu, vartojamu profilaktikai (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Cisplatin Accord galima vartoti tik prižiūrint kvalifikuotam gydytojui onkologui, turinčiam antinavikinės chemoterapijos taikymo patirties.

Įrodyta, kad Cisplatin Accord ototoksinis, nefrotoksinis ir neurotoksinis poveikiai sumuojasi. Cisplatinos sukeltą toksiškumą gali stiprinti kiti kartu vartojami vaistiniai preparatai, sukeliantys toksinį poveikį tiems patiems organams ir sistemoms.

Prieš pradedant gydyti cisplatina ir prieš kiekvieną kitą gydymo šiuo vaistu ciklą būtina atlikti audiogramą (žr. 4.8 skyrių).

Nuo nefrotoksinio poveikio galima apsaugoti palaikant adekvačią hidraciją prieš, per ir po intraveninės cisplatinos infuzijos.

Nefrotoksinio poveikio riziką mažina forsuota diurezė hidracijos metu ar hidracija ir tinkamų diuretikų vartojimas prieš cisplatinos infuziją ir po jos. Hiperurikemija ir hiperalbuminemija gali predisponuoti cisplatinos sukeltą nefrotoksiškumą.

Prieš kiekvieną cisplatinos infuziją, jos metu ir po jos reikia stebėti šiuos rodmenis, t. y. organų funkcijas:

- inkstų funkciją;

- kepenų funkciją;

- kraujo gamybą (nustatyti eritrocitų, leukocitų ir trombocitų kiekį);

- elektrolitų (kalcio, natrio, kalio, magnio) kiekį kraujo serume.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>