Vaistinis preparatas: Valsol
Puslapis: 10


Val-HeFT buvo atsitiktinių imčių, kontrolinis, tarptautinis klinikinis tyrimas. Jo metu buvo tiriama ir palyginama valsartano ir placebo įtaka 5 010 pacientų mirtingumui ir sergamumui. Tiriamieji asmenys sirgo II (62 %), III (36 %) ar IV (2 %) funkcinės klasės (pagal NYHA) širdies funkcijos nepakankamumu, jų kairiojo širdies skilvelio išvarymo frakcija buvo < 40 %, o kairiojo skilvelio vidinis skersmuo (KSVS) diastolės metu buvo > 2,9 cm/m2. Baziniam gydymui taikyti AKF inhibitoriai (93 %), diuretikai (86 %), širdį veikiantys glikozidai (67 %) ir beta adrenoblokatoriai (36 %). Vidutinė pacientų dalyvavimo tyrime trukmė buvo beveik 2 metai. Val-HeFT tyrimo metu vidutinė valsartano paros dozė buvo 254 mg. Buvo 2 pirminiai vertinamosios baigties kriterijai: mirtis dėl bet kokios priežasties (laikas, per kurį įvyko mirtis) ir sergamumas dėl širdies nepakankamumo (laikas, per kurį pasireiškė pirmoji klinikinė būklė), tai apibrėžiama kaip mirtis, staigi mirtis, kurios metu ligonis atgaivintas, hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo arba ne ligoninėje pacientui keturias valandas ar ilgiau į veną infuzijos būdu leista širdies inotropinę funkciją stiprinančių arba kraujagysles plečiančių medikamentų.

Valsartano ir placebo grupėse bendras mirtingumas buvo panašus. Sergamumas buvo reikšmingai mažesnis: 13,2 % mažesnis skiriant valsartaną, lyginant su placebo (28,8 % lyginant su 32,1 %). Pagrindinis pranašumas buvo rizikos laiko sutrumpėjimas 27,5 % iki pirmo patekimo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo (13,9 % lyginant su 18,5 %). Stebint tuos tiriamuosius, kuriems buvo skiriamas trijų vaistų derinys: beta adrenoblokatorius, AKF inhibitorius ir valsartanas, buvo stebėtas palankesnis nei placebo poveikis. Atlikus kitus tyrimus, panašius į VALIANT, kurių metu šių tiriamųjų asmenų mirtingumas nepadidėjo, sumažėjo susidomėjimas trijų vaistų kombinacijos skyrimu.

Tiriamiesiems asmenims, kuriems nebuvo skiriamas nei AKF inhibitorius, nei beta adrenoblokatorius, gauta nauda buvo didžiausia. Tiems, kuriems nebuvo skiriamas AKF inhibitorius, sergamumas reikšmingai sumažėjo 44 % (24,9 % lyginant su 42,5 %). Rizika, susijusi su laikotarpiu iki pirmojo patekimo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo, taip pat sumažėjo 53 % vartojant valsartaną, lyginant su placebo (13 % lyginant su 26,5 %).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>