Vaistinis preparatas: Valsartan Krka
Puslapis: 9


Val-HeFT buvo atsitiktinių imčių kontroliuojamas daugelyje šalių atliktas klinikinis tyrimas, kurio metu lyginta valsartano ir placebo įtaka sergamumui ir mirtingumui 5010 pacientų, sirgusių II (62%), III (36%) ar IV (2%) NYHA funkcinės klasės širdies funkcijos nepakankamumu, kurie buvo gydomi įprastiniais medikamentais ir kurių kairiojo širdies skilvelio išmetimo frakcija (KSIF) buvo ( 40(, o kairiojo skilvelio vidinis skersmuo diastolės metu (KSVSD) buvo (2,9 cm/m2. Pradiniam gydymui taikyti AKF inhibitoriai (93(), diuretikai (86(), digoksinas (67() ar beta adrenoblokatoriai (36(). Tiriamieji buvo stebimi vidutiniškai beveik 2 metus. Val-HeFT tyrimo metu vidutinė valsartano paros dozė buvo 254 mg. Pirminiai vertinamosios tyrimo baigties kriterijai buvo du: mirtingumas dėl bet kokios priežasties (laikas, per kurį įvyko mirtis) ir kombinuotas mirtingumas bei sergamumas dėl širdies nepakankamumo (laikas, per kurį pasireiškė pirmasis patologinis reiškinys: mirtis, staigi mirtis, kurios metu ligonis buvo atgaivintas, hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo arba širdies inotropinę funkciją stiprinančių arba kraujagysles plečiančių į veną švirkščiamų preparatų vartojimas 4 valandas ar ilgiau nehospitalizuojant).

Mirtingumas dėl bet kokios priežasties valsartano (19,7%) ir placebo (19,4%) grupėse buvo panašus (p=NS). Gauta pirminė nauda buvo rizikos laiko sutrumpėjimas 27,5% (95% PI: nuo 17% iki 37%) iki pirmo patekimo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo (13,9% ir 18,5%). Vertinant sudėtinį mirtingumą ir sergamumą, palankesni rezultatai gauti placebo grupėje (vartojant placebą - 21,9%, valsartaną– 25,4%), kai pacientai vienu metu vartojo AKF inhibitorius, beta adrenoblokatorius ir valsartaną.

Pacientų, kuriems nebuvo skiriamas AKF inhibitorius, pogrupyje (n = 366) palankus poveikis sergamumui buvo didžiausias. Šiame pogrupyje mirtingumas dėl bet kokios priežasties reikšmingai sumažėjo ir valsartano grupėje buvo 33% mažesnis nei placebo grupėje (95% PI: nuo -6% iki 58%) (17,3% valsartano grupėje ir 27,1% placebo grupėje), o sudėtinė mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumažėjo 44% (24,9% valsartano grupėje ir 42,5% placebo grupėje).

Pacientų, kurie vartojo AKF inhibitorių ir nevartojo beta adrenoblokatorių, mirtingumas dėl bet kokios priežasties buvo panašus (p=NS): 21,8% valsartano ir 22,5% placebo grupėje. Sudėtinė mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumažėjo 18,3% (95% PI: nuo 8% iki 28%), valsartano poveikį lyginant su placebo poveikiu (atitinkamai 31,0% ir 36,3%).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>