Vaistinis preparatas: Valsol
Puslapis: 7


VALIANT tyrimo metu daugiausia buvo stebimi keturių rūšių šalutiniai reiškiniai: hipotenzija, inkstų funkcijos sutrikimai, kosulys ir angioneurozinė edema. Vienas iš anksčiau minėtų, ištirtų šalutinių reiškinių, dėl kurio pacientai dažniausiai visai nutraukė vaisto vartojimą, buvo hipotenzija. Šis poveikis stebėtas 1,8 % pacientų, kurie buvo gydomi valsartanu ir kaptopriliu. Lyginant šio šalutinio poveikio pasireiškimą, vartojusiems valsartaną pacientams jis pasitaikė 1,4 %, o vartojusiems kaptoprilį – 0,8 % atvejų. Rečiausiai pasitaikantis poveikis buvo inkstų funkcijos sutrikimai pacientų, vartojusių kaptoprilį, grupėje ir kosulys pacientų, vartojusių valsartaną, grupėje. Angioneurozinės edemos pasireiškimo dažnumo skirtumų nebuvo pastebėta.

5,8 % valsartaną vartojusių pacientų, 7,7 % kaptoprilį vartojusių pacientų ir 9 % pacientų, vartojusių valsartaną ir kaptoprilį vienu metu, visiškai nutraukė tiriamųjų vaistų vartojimą dėl nepageidaujamo poveikio.

Laboratoriniai tyrimai

Kartais gydant valsartanu gali sumažėti hemoglobino ir hematokrito rodikliai. Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu reikšmingas (> 20 %) hematokrito sumažėjimas stebėtas 0,8 % pacientų, o hemoglobino sumažėjimas – 0,4 % pacientų, kurie vartojo valsartaną. Iš kitos pusės, 0,1 % pacientų, vartojusių placebą, sumažėjo hematokrito ir hemoglobino rodikliai.

Neutropenija diagnozuota 1,9 % pacientų, kurie buvo gydomi valsartanu, 1,6 % iš jų vartojo AKF inhibitorius, pvz., enalaprilio arba lizinoprilio dozes po 20 mg ir 10 mg arba 20 mg. Ji taip pat diagnozuota 0,8 % pacientų, kurie vartojo placebą.

Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu buvo stebimas reikšmingas kreatinino, kalio ir bendro bilirubino koncentracijos padidėjimas 0,8 %, 4,4 % ir 6 % pacientų, kurie buvo gydomi valsartanu ir 1,6 %, 6,4 % ir 12,9 % pacientų, kurie buvo gydomi AKF inhibitoriumi.

Po miokardo infarkto kreatinino kiekis serume padvigubėjo 4,2 % pacientų, vartojusių vien valsartaną, 4,8 % vartojusių valsartaną kartu su kaptopriliu ir 3,4 % vartojusių tik kaptoprilį.

Pacientų, kuriems buvo širdies nepakankamumas, grupėje 3,9 % pacientų, vartojusių valsartaną, ir 0,9 % pacientų, vartojusių placebą, buvo stebimas didesnis kaip 50 % kreatinino koncentracijos padidėjimas serume. Šių pacientų grupėje kalio koncentracija serume daugiau kaip 20 % padidėjo 10 % pacientų, vartojusių valsartaną, ir 5,1 % pacientų, vartojusių placebą.

Atliekant širdies nepakankamumo tyrimus, šlapalo kiekis kraujyje daugiau kaip 50 % padidėjo 16,6 % pacientų, vartojusių valsartaną, ir 6,3 % pacientų, vartojusių placebą.

Hipertenzija sergantiems pacientams, vartojantiems valsartaną, retkarčiais buvo stebimas kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Perdozavus Valsol, gali labai sumažėti kraujospūdis, dėl to kai kuriais atvejais gali sutrikti sąmonė, įvykti kolapsas ir (arba) išsivystyti šokas dėl kraujotakos sutrikimo.

Gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>