Vaistinis preparatas: Valsol
Puslapis: 6


Valsartano saugumas pacientams, kurie patyrė miokardo infarktą, atitinka veikliosios medžiagos farmakologines savybes ir bendrai taikomas pagrindinei ligai. Atliekant VALIANT tyrimą, stebėtos nemirtinos, sunkios nepageidaujamos reakcijos (SNR), susijusios su vaistų vartojimu, kurių dažnis buvo ( 0,1%, jos pateikiamos žemiau esančioje lentelėje.

Klinikinių tyrimų metu, atliktų su pacientais, kuriems buvo širdies nepakankamumas, o šalutinių reiškinių dažnis buvo 0,1 % arba didesnis ir dažniau pasireiškė skiriant valsartaną, stebėtos nepageidaujamos reakcijos taip pat išvardytos žemiau esančioje lentelėje.

Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ((1/10);

dažni (nuo ?1/100 iki <1/10);

nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100);

reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000);

labai reti (<1/10 000);

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

Dažni: virusinės infekcijos

Nedažni: viršutinių kvėpavimo takų infekcija, faringitas, sinusitas

Labai reti: gastroenteritas, rinitas

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trombocitopenija

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat ir seruminė liga

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: hiperkalemija*, #

Psichikos sutrikimai

Nedažni: depresija, nemiga

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos sukimasis keičiant padėtį #

Nedažni: alpimas*, sinkopė

Reti: galvos sukimasis # #, neuralgija

Labai reti: galvos skausmas # #

Akių sutrikimai

Nedažni: konjunktyvitas

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: galvos svaigimas

Širdies sutrikimai

Nedažni: širdies nepakankamumas*

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: ortostatinė hipotenzija #

Nedažni: hipotenzija*, # #

Reti: vaskulitas

Labai reti: kraujavimai

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: kosulys, kraujavimas iš nosies

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: viduriavimas, pilvo skausmas

Labai reti: pykinimas# #, lengvas ir praeinantis skonio jutimo sutrikimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimai

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: angioedema**, egzema, niežulys

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni: nugaros skausmas, raumenų spazmai, mialgija, artritas

Labai reti: artralgija

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: inkstų funkcijos sutrikimas**, # #, inkstų pažeidimas**, inkstų nepakankamumas**

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni: nuovargis, astenija, lytinio potraukio susilpnėjimas

* Stebėti pacientams po miokardo infarkto.

** ‚Nedažnai‘ stebėti pacientams po miokardo infarkto.

# Stebėti pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas.

## Dažniau stebėti pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas.

(dažnai: galvos svaigimas, inkstų funkcijos sutrikimas, hipotenzija; nedažnai: galvos skausmas, pykinimas).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>