Vaistinis preparatas: Valsacor
Puslapis: 16


Valsartano kinetiką apibūdina multieksponentinio mažėjimo funkcija (t1/2( yra ( 1 val., t1/2? – maždaug 9 val.). Valsartanas daugiausia išsiskiria biliarinės ekskrecijos būdu su išmatomis (maždaug 83( dozės) ir per inkstus su šlapimu (maždaug 13( dozės), daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu. Į veną sušvirkšto valsartano plazmos klirensas yra maždaug 2 l/val., inkstų klirensas - 0,62 l/val. (tai sudaro maždaug 30% bendrojo klirenso). Valsartano pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos.

Pacientai, sergantys širdies nepakankamumu

Širdies nepakankamumu sergančių ligonių organizme vidutinis laikas, per kurį valsartano koncentracija kraujyje tampa didžiausia, ir pusinės eliminacijos laikas yra tokie patys kaip sveikų savanorių organizme. Valsartano AUC ir Cmax didėja beveik proporcingai dozės didinimui (kai vartojamos klinikinėje praktikoje vartojamos dozės: po 40160 mg 2 kartus per parą).

Vidutinis kaupimosi faktorius yra maždaug 1,7. Išgerto valsartano tariamasis klirensas yra maždaug 4,5 l/val. Vaistinio preparato klirensas širdies nepakankamumu sergančių ligonių organizme nuo amžiaus nepriklauso.

Pacientai, sergantys širdies nepakankamumu

Širdies funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių organizme vidutinis laikas, per kurį valsartano koncentracija kraujyje tampa didžiausia, ir pusinės eliminacijos laikas yra tokie patys kaip sveikų savanorių organizme. Valsartano AUC ir Cmax didėja beveik proporcingai dozės didinimui (kai vartojamos klinikinėje praktikoje vartojamos dozės: po 40160 mg 2 kartus per parą).

Vidutinis kaupimosi faktorius yra maždaug 1,7. Išgerto valsartano tariamasis klirensas yra maždaug 4,5 l/val. Vaistinio preparato klirensas širdies nepakankamumu sergančių ligonių organizme nuo amžiaus nepriklauso.

Ypatingos pacientų grupės

Senyvi žmonės

Kai kurių senyvų žmonių organizme valsartano ekspozicija buvo šiek tiek didesnė negu jaunų, tačiau duomenų apie klinikinę tokio skirtumo reikšmę negauta.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Kaip ir tikėtina (kai preparato inkstų klirensas sudaro tik 30( bendro plazmos klirenso), koreliacijos tarp sisteminės ekspozicijos ir inkstų funkcijos nepastebėta. Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas (10 ml/min.), dozės keisti nereikia. Duomenų apie ligonių, kurių kreatinino klirensas yra <10 ml/min. ir kurie gydomi dializėmis, gydymo valsartanu saugumą šiuo metu nėra, todėl tokiems pacientams valsartano būtina skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius). Daug valsartano prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, todėl iš organizmo dialize jis neturėtų būti pašalinamas.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>