Vaistinis preparatas: Valsacor
Puslapis: 14


Valsartano saugumas atitiko klinikinės pacientų, kurie gydomi po miokardo infarkto, būklės kitimą. Vertinant inkstų funkciją, kreatinino koncentracija serume padvigubėjo 4,2% pacientų, vartojusių vien valsartano, 4,8% vartojusių valsartano kartu kaptopriliu ir 3,4% vartojusių tik kaptoprilio. Gydymas dėl įvairaus pobūdžio inkstų funkcijos sutrikimų nutrauktas 1,1% pacientų, vartojusių vien valsartano, 1,3% vartojusių valsartano kartu kaptopriliu ir 0,8% vartojusių tik kaptoprilio. Vertinant miokardo infarkto ištiktų pacientų būklę, būtina įvertinti inkstų funkciją.

Mirtingumas dėl bet kokios priežasties bei sergamumas širdies ir kraujagyslių ligomis ar mirštamumas nuo jų gydant valsartanu kartu su kaptopriliu ir beta adrenoblokatoriumi, vien tiktai valsartanu arba vien tiktai kaptopriliu, nesiskyrė. Nepriklausomai nuo vartojamų vaistinių preparatų, mirtingumas buvo mažesnis beta adrenoblokatorių vartojusių pacientų grupėje, vadinasi, žinomas palankus beta adrenoblokatorių poveikis pasireiškė ir šio tyrimo metu.

Širdies nepakankamumas

Val-HeFT buvo atsitiktinių imčių kontroliuotas daugelyje šalių atliktas klinikinis tyrimas, kurio metu lygintas valsartano ir placebo poveikis sergamumui ir mirtingumui 5 010 II (62%), III (36%) ar IV (2%) NYHA klasės širdies funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių, kurie buvo gydomi įprastai ir kurių kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcija buvo (40(, o kairiojo skilvelio vidinis skersmuo diastolės metu (KSVSD) buvo (2,9 cm/m2. Iki tyrimo pacientai gydyti AKF inhibitoriais (93(), diuretikais (86(), digoksinu (67() ar beta adrenoblokatoriais (36(). Tiriamieji buvo sekami vidutiniškai beveik 2 metus. Val-HeFT tyrimo metu vidutinė valsartano paros dozė buvo 254 mg. Pagrindinės vertinamosios tyrimo baigtys buvo dvi: mirtingumas nuo bet kokios priežasties (laikas nuo tyrimo pradžios iki mirties) ir sudėtinė vertinamoji baigtis širdies nepakankamumo sukeltas ligotumas (laikas nuo tyrimo pradžios iki pirmo sutrikimo: mirties, staigios mirties, po kurios ligonis buvo atgaivintas, guldymo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo arba širdies inotropinę funkciją stiprinančių arba kraujagysles plečiančių į veną švirkščiamų medžiagų vartojimo 4 valandas ar ilgiau ne ligoninėje).

Mirtingumas dėl bet kokios priežasties valsartano (19,7%) ir placebo (19,4%) grupėse buvo panašus (p buvo nereikšmingas). Svarbiausias pranašumas buvo rizikos laiko sutrumpėjimas 27,5% (95% PI: nuo 17% iki 37%) iki pirmo patekimo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo (13,9% ir 18,5%). Vertinant sudėtinę mirtingumo ir sergamumo baigtį, palankesni rezultatai gauti placebo grupėje (vartojant placebo - 21,9%, valsartano– 25,4%), kai pacientai vienu metu vartojo AKF inhibitorių, beta adrenoblokatorių ir valsartaną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>