Vaistinis preparatas: MAXALT
Puslapis: 2


Kartu vartojami ar ne daugiau kaip prieš 2 savaites vartoti monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai.

Kitos kontraindikacijos priklauso nuo šios klasės junginių farmakodinaminių savybių:

Nekontroliuojama hipertenzija.

Nustatyta vainikinių arterijų liga, apimanti ir išeminę širdies ligą (krūtinės anginą, buvusį miokardo infarktą, įrodytą besimptomę išemiją), išeminės širdies ligos požymiai ar Prinzmetalio angina.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

MAXALT turėtų būti skiriama tik tokiems pacientams, kuriems yra aiški migrenos diagnozė. MAXALT netinka žmonėms, kuriuos vargina bazinė ar hemipleginė migrena.

MAXALT nereikėtų skirti gydyti "atipiniams" galvos skausmams, t. y. tokiems, kurie gali būti susiję su sunkiomis medicininėmis būklėmis (pvz., insultu, plyšusia aneurizma), kai galvos smegenų kraujagyslių vazokonstrikcija gali būti žalinga.

Yra keletas pranešimų apie sunkius koronarinius reiškinius, sukeltus šios klasės vaistinių preparatų, iš jų ir MAXALT (žr. 4.8 skyrių). Rizikos grupės pacientams, kuriems yra didesnė tikimybė susirgti vainikinių arterijų liga (pvz., sergantiems hipertenzija, diabetu, rūkantiems ir tiems, kurių nemažai kraujo giminaičių sirgo vainikinių arterijų liga), reikėtų ištirti širdį ir kraujagysles prieš skiriant šį vaistinį preparatą. MAXALT nerekomenduojama skirti sergantiesiems vainikinių arterijų liga (žr. 4.3 skyrių).

Kitų 5-HT1B/1D agonistų (pvz., sumatriptano) negalima vartoti kartu su MAXALT.

Tarp ergotamino tipo vaistinių preparatų (pvz., ergotamino, dihidroergotamino ar metisergido) ir MAXALT vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 6 valandos. Klinikinės farmakologijos studijos metu, kai 16 sveikų vyrų gavo geriamojo rizatriptano ir ergotamino parenteraliai, suminis vazospazminis poveikis nebuvo stebėtas, tačiau teoriškai jis galimas.

Fenilketonurija. Fenilketonurija sergantiems pacientams būtina pasakyti, kad MAXALT geriamuosiuose liofilizatuose yra fenilalanino (kaip sudedamosios aspartamo dalies). Viename 5 mg geriamajame liofilizate yra 1,05 mg fenilalanino, 10 mg geriamajame liofilizate – 2,10 mg fenilalanino.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Monoaminooksidazės inhibitoriai. Didžioji rizatriptano dalis yra metabolizuojama "A" potipio monoaminooksidazės (MAO-A). Rizatriptano ir jo aktyviojo N-monodemetilmetabolito koncentracija plazmoje padidėjo kartu vartojant selektyvų, grįžtamojo veikimo MAO-A inhibitorių. Panašiai ar stipriau turėtų veikti neselektyvūs, negrįžtamojo veikimo MAO inhibitoriai. Negalima skirti MAXALT pacientams, vartojantiems MAO inhibitorius (žr. 4.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>