Vaistinis preparatas: Ovestin
Puslapis: 7


iš 1000 šiuo metu vartojančių ar neseniai vartojusių PHT preparatų moterų papildomų atvejų atitinkamu laikotarpiu bus

- Vartojančiosioms tik estrogenų PHT preparatų

03 (geriausiu skaičiavimu = 1,5) vartojančioms 5 metus,

37 (geriausiu skaičiavimu = 5) vartojančioms 10 metų.

- Vartojančioms sudėtinių estrogenų ir progestagenų PHT preparatų

57 (geriausiu skaičiavimu = 6) vartojančioms 5 metus,

1820 (geriausiu skaičiavimu = 19) vartojančioms 10 metų.

WHI tyrimo duomenimis, dėl sudėtinių estrogenų ir progestagenų PHT preparatų (KKE + MPA) vartojimo 5079 metų moterims po 5,6 metų stebėjimo pasireikš 8 papildomi invazinio krūties vėžio atvejai 10 000 moterų metų.

Remiantis tyrimo duomenimis, apskaičiuota, kad:

1000 placebo grupės moterų per 5 metus bus diagnozuota apie 16 invazinio krūties vėžio atvejų.

1000 moterų, vartojusių sudėtinių estrogenų ir progestagenų PHT preparatų (CEE + MPA), papildomų atvejų bus

- 09 (geriausiu skaičiavimu = 4) vartojusioms 5 metus.

PHT vartojančių moterų papildomų krūties vėžio atvejų skaičius labai panašus į moterų, pradėjusių vartoti PHT, ir nepriklauso nuo to, kokio amžiaus (tarp 45 - 65 metų) jos pradėtos gydyti (žr. 4.4 skyrių).

Perdozavimas

Ūminis toksinis estriolio poveikis gyvūnams stebėtas labai retai. Į makštį vartojamo Ovestin perdozavimo tikimybė maža. Tačiau nurijus daug vaistinio preparato, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, vaistinio preparato nutraukimo sukeltas kraujavimas moterims. Specifinio priešnuodžio nėra. Jei būtina, skiriamas simptominis gydymas.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – gryni natūralūs ir pusiau sintetiniai estrogenai.

ATC kodas – G03CA04

Ovestin sudėtyje yra natūralaus moteriškojo hormono estriolio. Kitaip nei kitų estrogenų, estriolio poveikis yra trumpalaikis, nes jis tik trumpam sukaupiamas endometriumo ląstelių branduoliuose. Menopauzės laikotarpiu moterims jis kompensuoja sumažėjusią estrogenų gamybą bei palengvina menopauzės simptomus. Estriolis ypač veiksmingai veikia urogenitalinius simptomus. Kai yra makšties atrofija, estriolis normalizuoja makšties epitelį bei padeda atkurti normalią makšties mikroflorą ir fiziologinį pH. Todėl didėja makšties epitelio ląstelių atsparumas infekcijai bei uždegimui, mažėja makšties negalavimai, pavyzdžiui, dispareunija, sausumas, niežulys, makšties ir šlapimo takų infekcijos, šlapinimosi negalavimai ir lengvas šlapimo nelaikymas.

Klinikinio tyrimo duomenys

Menopauzės simptomai sušvelnėjo jau pirmosiomis gydymo savaitėmis.

Kraujavimas iš makšties po gydymo Ovestin buvo stebėtas labai retai.

Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>