Vaistinis preparatas: Letroger
Puslapis: 4


Vartojant adjuvantinį gydymą, nepriklausomai nuo priežasties, bet kuriuo metu po atsitiktinio pacienčių suskirstymo į letrozolo ir tamoksifeno grupes, atitinkamai pasireiškė tokie nepageidaujamo poveikio reiškiniai: tromboembolija (1,5% palyginti su 3,2%, p<0,001), krūtinės angina (0,8% palyginti su 0,8%), miokardo infarktas (0,7 % palyginti su 0,4%) ir širdies nepakankamumas (0,9% palyginti su 0,4%, p=0,006).

1 lentelėje išvardyti nepageidaujamo poveikio požymiai, kurie buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu ir po to, kai letrozolas pateko į rinką.

Nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip:

labai dažni: ?1/10

dažni: nuo ?1/100 iki <1/10

nedažni: nuo ?1/1000 iki <1/100

reti: nuo ?1/10 000 iki <1/1000

labai reti: ( 1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

1 lentelė

______________________________________________________________________

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni: šlapimo takų infekcija.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

Nedažni: naviko sukeltas skausmas (ne adjuvantinio ir ne tęstinio adjuvantinio gydymo metu).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: leukopenija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: apetito nebuvimas, padidėjęs apetitas, hipercholesterolemija.

Nedažni: bendroji edema.

Psichikos sutrikimai

Dažni: depresija.

Nedažni: nerimas, (įskaitant nervingumą), dirglumas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, svaigimas.

Nedažni: mieguistumas, nemiga, sutrikusi atmintis, dizestezija (įskaitant paresteziją ir hipesteziją), sutrikęs skonio pojūtis, cerebrovaskulinis priepuolis.

Akių sutrikimai

Nedažni: katarakta, akių sudirginimas, neryškus matymas.

Širdies sutrikimai

Nedažni: pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija), tachikardija.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: tromboflebitas (paviršinių ir giliųjų venų), hipertenzija, išeminiai širdies reiškiniai.

Reti: plaučių embolija, arterijų trombozė, išeminis insultas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: dusulys, kosulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.

Nedažni: pilvo skausmas, stomatitas, burnos sausmė.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni: kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: padidėjęs prakaitavimas.

Dažni: nuplikimas, išbėrimas (įskaitant eriteminį, makulopapulinį, panašų į žvynelinės ligos, pūslelinį).

Nedažni: niežulys, odos sausumas, dilgėlinė.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai dažni: sąnarių skausmas.

Dažni: raumenų, kaulų skausmas, osteoporozė, kaulų lūžiai.

Nedažni: artritas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: padažnėjęs šlapinimasis.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: kraujavimas iš makšties, išskyros iš makšties, makšties sausmė, krūtų skausmas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>