Vaistinis preparatas: Staticard
Puslapis: 5


Vartojant kai kurių statinų, ypač ilgą laiką, išskirtiniais atvejais buvo pranešta apie intersticinę plaučių ligą (žr. 4.8 skyrių). Ji gali pasireikšti dusuliu, neproduktyviu kosuliu ir bendrais sveikatos sutrikimais (nuovargiu, svorio kritimu ir karščiavimu). Jeigu įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymą statinais reikia nutraukti.

Ilgesnių kaip 52 savaičių gydymo veiksmingumo ir saugumo tyrimų su jaunesniais kaip 18 metų pacientais neatlikta ir ilgalaikio gydymo įtaka kardiovaskulinėms pasekmėms nežinoma.

Atorvastatino poveikio tyrimų su jaunesniais kaip 10 metų vaikais ir mergaitėmis, kurioms dar nebuvo menstruacijų, neatlikta.

Ilgalaikis poveikis pažinimo vystymuisi, augimui ir brendimui nežinomas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

HMG-KoA reduktazės inhibitorių vartojimas kartu su ciklosporinu, fibrino rūgšties dariniais, makrolidų grupės antibiotikais (įskaitant eritromiciną), azolo grupės vaistiniais preparatais nuo grybelio, ŽIV proteazės inhibitoriais ar niacinu, retais atvejais sukėlė miopatiją, susijusią su inkstų funkcijos sutrikimu, atsiradusiu dėl mioglobinurijos. Jeigu šių vaistinių preparatų vartoti kartu su atorvastatinu būtina, reikia atidžiai apsvarstyti galimos naudos ir rizikos santykį. Jeigu pacientas vartoja vaistinių preparatų, kurie gali didinti atorvastatino koncentraciją plazmoje, reikia vartoti mažesnę pradinę atorvastatino dozę. Ciklosporinu, klaritromicinu ar itrakonazolu gydomiems pacientams, turi būti vartojama mažesnė didžiausia atorvastatino dozė (žr. toliau ir 4.2 skyrių). Tokie pacientai turi būti atidžiai kliniškai stebimi (žr. 4.4 skyrių).

Citochromo P 450 3A4 inhibitoriai

Atorvastatiną metabolizuojama citochromo P450 3A4 izofermentai. Šį vaistą vartojant kartu su citochromo P450 3A4 izofermentų inhibitoriais (pvz.: ciklosporinu, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną ir klaritromiciną, nefazodonu, azolo grupės vaistiniais preparatais nuo grybelio, įskaitant itrakonazolą, ar ŽIV proteazės inhibitoriais), gali pasireikšti sąveika. Vartojant kartu, gali padidėti atorvastatino koncentracija plazmoje. Taigi, atorvastatiną vartojant kartu su minėtais vaistiniais preparatais, reikia laikytis specialių atsargumo priemonių (žr. 4.4 skyrių).

Pernašos inhibitoriai

Vartojant 10 mg atorvastatino kartu su 5,2 mg/kg ciklosporino paros doze, atorvastatino ekspozicija padidėjo 7,7 karto. Jeigu atorvastatiną vartoti kartu su ciklosporinu būtina, atorvastatino dozė turi neviršyti 10 mg.

Eritromicinas, klaritromicinas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>