Vaistinis preparatas: Irinotecan Vipharm
Puslapis: 13


Vartojant kas savaitę, stiprus viduriavimas užfiksuotas 44,4 % pacientų, vartojančių irinotekaną kartu su 5 FU/FR, ir 25,6 % pacientų, vartojusių tik 5 FU/FR. Sunki neutropenija (neutrofilų kiekis < 500 ląstelių / mm3) pasireiškė 5,8 % pacientų, vartojusių irinotekanu kartu su 5FU/FR, ir 2,4 % pacientų, gydytų tik 5 FU/FR.

Be to, vidutinis laikas iki visiško funkcinės būklės pablogėjimo buvo žymiai ilgesnis irinotekano kombinacinėje grupėje nei tik 5FU/FR grupėje (p=0,046).

Šio III fazės tyrimo metu gyvenimo kokybė buvo vertinama naudojant EORTC QLQ-C30 klausimyną. Laikas iki visiško funkcinės būklės pablogėjimo visada buvo vėlesnis irinotekano grupėse. Bendros sveikatos būklės ir gyvenimo kokybės įvertinimas buvo šiek tiek, nors ir nežymiai, geresnis irinotekano kombinacinėje grupėje, o tai parodo, kad irinotekanas gali būti veiksmingas kartu su kitais vaistais ir neturėti poveikio gyvenimo kokybei.

Kartu su cetuksimabu:

Cetuksimabo ir irinotekano derinio efektyvumas buvo tirtas dviem klinikiniais tyrimais. Kombinuota terapija buvo taikoma iš viso 356 pacientams, sergantiems metastazavusiu gaubtinės ir tiesios žarnos vėžiu su išreikštu EAFR, kuriems neseniai nesėkmingai buvo taikytas citotoksinis gydymas irinotekanu ir kurie pagal Karnofsky vertinimo skalę įvertinti mažiausiai 60 balų (dauguma iš jų pagal Karnofsky vertinimo skalę įvertinti ? 80 balų).

EMR 62 202-007: Šio randomizuoto tyrimo metu buvo lyginamas cetuksimabo ir irinotekano derinys (218 pacientų) su cetuksimabo monoterapija (111 pacientų).

IMCL CP02-9923: Šio vienos grupės atviro tyrimo metu buvo tirta 138 pacientų kombinuota terapija.

Šių tyrimų duomenų santrauka pateikta toliau esančioje lentelėje:

Tyrimas

*N

*BIL

*LPD

*IBP (mėnesiai)

*OS (mėnesiai)

*

*

 

*

 

*n (%)

*95% PI

*n (%)

*95% PI

*Mediana

*95% PI

*Mediana

*95% PI

*

*Cetuksimabas +

Irinotekanas

*

*EMR 62 202-007

*218

*50 (22,9)

*17,5, 29,1

*121 (55,5)

*48,6, 62,2

*4,1

*2,8, 4,3

*8,6

*7,6, 9,6

*

*IMCL CP02-9923

*138

*21 (15,2)

*9,7, 22,3

*84 (60,9)

*52,2, 69,1

*2,9

*2,6, 4,1

*8,4

*7,2, 10,3

*

*Cetuksimabas

*

*EMR 62 202-007

*111

*12 (10,8)

*5,7, 18,1

*36 (32,4)

*23,9, 42,0

*1,5

*1,4, 2,0

*6,9

*5,6, 9,1

*

*

PI = pasikliautinas intervalas, LPD = ligos kontroliavimo dažnis (pacientai su visišku atsaku, daliniu atsaku arba stabilia bent 6 savaites liga), OAD = objektyvus atsako dažnis (pacientai su visišku arba daliniu atsaku), BIL = bendras išgyvenamumo laikas, IBP = išgyvenamumas be ligos progresavimo

Cetuksimabo ir irinotekano derinio efektyvumas buvo didesnis už cetuksimabo monoterapijos, vertinant objektyvaus atsako dažnį (OAD), ligos progresavimo dažnį (LPD) ir išgyvenamumą be ligos progresavimo (IBP). Randomizuoto tyrimo metu neužfiksuota jokio poveikio bendram išgyvenamumui (rizikos santykis 0,91, p = 0,48).

Kartu su bevacizumabu:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>