Vaistinis preparatas: Žmogaus albuminas NKC
Puslapis: 4


Vartojant vaistinius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negali būti visiškai atmesta galimybė pernešti infekcinių ligų sukėlėjus. Tas pat pasakytina ir apie nežinomos kilmės patogenus. Infekcijų sukėlėjų perdavimo pavojų galima sumažinti:

atliekant donorų medicininę apžiūrą ir tikrinant individualias donacijas bei plazmos kaupinius dėl hepatito B paviršinio antigeno (HbsAg) ir ŽIV bei HCV antikūnų;

tiriant plazmos kaupinius dėl HCV genetinės medžiagos;

įtraukiant į gamybos procesą infekcijų sukėlėjų nukenksminimo/pašalinimo procedūras, patvirtintas naudojant virusų modelius. Šios priemonės laikomos veiksmingomis ŽIV, HCV, HAV ir HBV atvejais.

Virusų nukenksminimo/pašalinimo priemonės nepakankamai veikia neturinčius apvalkalo virusus, pvz. parvovirusą B 19.

Albuminas, pagamintas vadovaujantis Europos farmakopėjos reikalavimais, yra patikimai apsaugotas nuo virusų.

Paciento labui kiekvieną kartą skiriant žmogaus albumino tirpalą rekomenduojama užrašyti preparato pavadinimą ir serijos numerį.

4.9 Perdozavimas

Per didelė preparato dozė arba pernelyg greitas preparato suleidimas į veną gali sukelti hipervolemiją. Pasireiškus pirmiesiems kraujo apytakos perkrovimo klinikiniams simptomams (galvos skausmas, dispnėja, kraujo priplūdimas į jungo venas) arba didėjant arterijų ar centrinių venų kraujo slėgiui, ar pasireiškus plaučių edemai, būtina nedelsiant nutraukti preparato infuziją. Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, rekomenduojama skatinti diurezę ir širdies veiklą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kraujo pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos, albuminas, ATC kodas – B05AA01.

Albuminas sudaro daugiau kaip 50 % bendro plazmos baltymų kiekio. Albuminas sintetinamas kepenyse ir ši funkcija apima maždaug 10 % viso kepenų baltymų sintezės pajėgumo.

Fizikiniai ir cheminiai duomenys

Žmogaus albuminas NKC 5 % infuzinis tirpalas pasižymi hipertoniniu poveikiu. 4–5 % albumino tirpalas, lyginant su normalia plazma, labiau hipoonkotinis.

Poveikis

Svarbiausia albumino funkcija – palaikyti koloidinį osmosinį slėgį bei perkelti mažos molekulinės masės medžiagas. Albuminas stabilizuoja cirkuliuojančio kraujo tūrį ir perkelia hormonus, vaistus, toksinus ir t.t.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Paprastai albumino koncentracija 4–5 g/kg kūno svorio, iš kurių 40–45 % intravaskulinėje ir 55–60 % ekstravaskulinėje organizmo ertmėse. Dėl patologinės būklės, pvz., pirmąsias 24 val. po sunkaus nudegimo arba sepsinio šoko, gali įvykti albumino persiskirstymas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>