Vaistinis preparatas: Lendrate
Puslapis: 7


Veiklioji Lendrate 70 mg tablečių medžiaga natrio alendronato trichidratas yra bisfosfonatas, kuris slopina osteoklastų vykdomą kaulų rezorbciją, tačiau tiesioginio poveikio kaulų formavimuisi nedaro. Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta, kad pirmenybinė alendronato lokalizacijos vieta yra aktyvios rezorbcijos sritys. Medikamentas slopina osteoklastų aktyvumą, tačiau jų papildymo ir prisijungimo neveikia. Gydymo alendronatu metu susiformavusio kaulo kokybė būna normali.

Osteoporozės po menopauzės gydymas

Osteoporozė diagnozuojama tada, kai stuburo arba šlaunikaulio kaulo mineralų tankis (KMT) yra 2,5 SN mažesnis už vidutinį jaunų žmonių arba jeigu anksčiau dėl kaulų trapumo buvo lūžio atvejų nepriklausomai nuo KMT.

Terapinis alendrono rūgšties 70 mg kartą per savaitę (n ( 519) ar 10 mg alendronato kartą per parą (n ( 370) ekvivalentiškumas buvo įrodytas daugiacentriu vienerių metų tyrimu, kuriame dalyvavo moterys, osteoporoze sergančios postmenopauziniu periodu. Po vienerių metų gydymo moterų, kurios kartą per savaitę gėrė 70 mg alendrono rūgšties dozę, vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT, palyginti su pradiniu, buvo 5,1( (95( PI: 4,8; 5,4(), moterų, vartojusių po 10 mg alendronato kartą per parą ( 5,4( (95( PI: 5; 5,8(). Moterų, kartą per savaitę gėrusių 70 mg alendrono rūgšties, vidutinis šlaunikaulio kaklelio KMT padidėjo 2,3(, bendras šlaunikaulio KMT ( 2,9(, moterų, vartojusių 10 mg alendronato paros dozę, ( atitinkamai 2,9( ir 3,1(. Kitų vietų griaučių KMT padidėjimas abiejų grupių pacientėms buvo irgi panašus.

Alendronato įtaka moterų, kurioms menopauzė prasidėjusi, kaulų masei ir jų lūžio dažniui buvo nustatinėjama dviem pradinio veiksmingumo tyrimais, kurių planas buvo identiškas (n ( 994) ir tyrimu Fracture Intervention Trial (FIT; n ( 6 459).

Pradinio veiksmingumo tyrimų metu moterų, vartojusių 10 mg alendronato paros dozę, palyginti su vartojusiomis placebo, vidutinis stuburo, šlaunikaulio kaklelio ir gūbrio KMT po trijų gydymo metų padidėjo atitinkamai 8,8(, 5,9( ir 7,8(. Reikšmingai padidėjo ir bendras kūno kaulų mineralų tankis. Alendronatu gydomų moterų, kurioms įvyko vienas ar daugiau stuburo lūžių, buvo 48( mažiau, negu vartojusių placebo (atitinkamai 3,2( ir 6,2(). Šį tyrimą dviem metais pratęsus, stuburo ir gūbrio KMT dar didėjo, o šlaunikaulio kaklelis ir bendras kūno kaulų mineralų tankis išsilaikė toks, koks buvo.

FIT ( tai du placebu kontroliuojami tyrimai. Vieno tyrimo metu tiriamosios 2 metus vartojo 5 mg alendronato paros dozę, kito ( 10 mg paros dozę vienerius arba dvejus metus papildomai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>