Vaistinis preparatas: OROFLOCINA
Puslapis: 8


Reti: viduriavimas kruvinomis išmatomis (labai retai tai gali būti enterokolito, įskaitant pseudomembraninį kolitą, požymis).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: kepenų fermentų (ALT, AST, šarminės fosfatazės, GGT) koncentracijos padidėjimas.

Nedažni: bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Labai reti: hepatitas.

Dažnis nežinomas: gelta sunkus kepenų pažeidimas, įskaitant ūminį kepenų nepakankamumą. Toks poveikis dažniausiai pasireiškė levofloksacino vartojusiems pacientams, sirgusiems kita sunkia liga (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: išbėrimas, niežulys.

Reti: dilgėlinė.

Labai reti: angioneurozinė edema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija.

Dažnis nežinomas: toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, hiperhidrozė.

Gleivinės ir odos reakcijų kartais gali atsirasti jau po pirmosios dozės pavartojimo.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Reti: sausgyslės sutrikimai (žr. 4.4 skyrių), įskaitant tendinitą, (pvz., Achilo sausgyslės), artralgija, mialgija.

Labai reti: sausgyslės plyšimas (žr. 4.4 skyrių) (toks poveikis gali pasireikšti per 48 val. po gydymo pradžios ir gali būti abiejose galūnėse), raumenų silpnumas (toks poveikis gali būti labai svarbus ligoniams, sergantiems sunkiąja miastenija.

Dažnis nežinomas: rabdomiolizė.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.

Labai reti: ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, pvz., sukeltas intersticinio nefrito.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: infuzijos vietos reakcija.

Nedažni: astenija.

Labai reti: karščiavimas.

Dažnis nežinomas: skausmas (įskaitant nugaros, krūtinės ir galūnių).

Kitoks nepageidaujamas poveikis, susijęs su fluorokvinolonų vartojimu:

ekstrapiramidiniai simptomai ir kitoks raumenų koordinacijos sutrikimas;

su padidėjusiu jautrumu susijęs vaskulitas;

porfirijos priepuolis šia liga sergantiems ligoniams.

4.9 Perdozavimas

Toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais bei klinikinės farmakologijos tyrimų , kai vartota didesnė nei gydomoji dozė, metu nustatyta, kad ūminio OROFLOCINA 250 mg plėvele dengtų tablečių perdozavimo atveju svarbiausi tikėtini požymiai yra centrinės nervų sistemos sutrikimai (konfūzija, galvos svaigimas, sąmonės sutrikimas ir konvulsiniai traukuliai) bei QT intervalo pailgėjimas.

Vaistinio preparato perdozavus, reikia pradėti gydyti simptominėmis priemonėmis. Būtinas elektrokardiogramos stebėjimas, kadangi gali pailgėti QT intervalas. Siekiant apsaugoti skrandžio gleivinę, galima vartoti antacidinio poveikio preparatų.

Levofloksacino iš organizmo efektyviai pašalinti hemodialize arba dialize per pilvaplėvę, įskaitant NAPD, negalima. Specifinio priešnuodžio nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, kvinolonai, fluorokvinolonai, ATC kodas – J01MA12

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>