Vaistinis preparatas: Irinotecan Kabi
Puslapis: 13


*NS

*p=0,001

*

*Vidutinė atsako trukmė (mėnesiais)

*9,3

*8,8

*8,9

*6,7

*9,3

*9,5

*

*p reikšmė

*NS

*p=0,043

*NS

*

*Vidutinė atsako ir stabilizacijos trukmė (mėnesiais)

*8,6

*6,2

*8,3

*6,7

*8,5

*5,6

*

*p reikšmė

*p<0,001

*NS

*p=0,003

*

*Vidutinė trukmė per kurią gydymas tapo neveiksmingas (mėnesiais)

*5,3

*3,8

*5,4

*5,0

*5,1

*3,0

*

*p reikšmė

*p=0,0014

*NS

*p<0,001

*

*Vidutinis išgyvenamumas (mėnesiais)

*16,8

*14,0

*19,2

*14,1

*15,6

*13,0

*

*p reikšmė

*p=0,028

*NS

*p=0,041

*

*5FU : 5-fluorouracilas

FA : folino rūgštis

NS : nereikšminga

*: Pagal pacientų grupių protokolų analizę

Pagal savaitinę gydymo schemą pacientų gydytų irinotekanu kartu su 5FU/FA sergamumas stipriu viduriavimu siekė 44,4%, o pacientų gydytų tik 5FU/FA – 25,6% Pacientų gydytų irinotekanu kartu su 5FU/FA sergamumas sunkia neutropenija (neutrofilų skaičius <0,5 x 109/l, t.y.<500/mm3) buvo 5,8%, o pacientų gydytų tik 5FU/FA – 2,4%

Be to, vidutinis laikas iki visiško funkcinės būklės pablogėjimo buvo daug ilgesnis gydant irinotekanu kartu su 5FU/FA nei tik 5FU/FA gydytoje grupėje (p=0,046).

Šio III fazės tyrimo gyvenimo kokybė buvo vertinama naudojant EORTC QLQ-C30 klausimyną. Laikas iki visiško funkcinės būklės pablogėjimo visada buvo stebimas vėliau irinotekanu gydytose grupėse. Pacientų, gydytų irinotekanu kartu su kitais preparatais, bendros sveikatos būklės ir gyvenimo kokybės raida buvo šiek tiek geresnė, nors ir nereikšmingai, kas rodo, kad irinotekanas gali būti veiksmingas kartu su kitais vaistais ir neturėti poveikio gyvenimo kokybei.

Kombinuotas gydymas su bevacizumabu

III fazės atsitiktinės imties, dvigubai koduotu ir aktyviai kontroliuojamu klinikiniu tyrimu buvo vertinamas kombinuotas metastazavusio gaubtinės žarnos arba tiesiosios žarnos vėžio pirmojo pasirinkimo gydymas su bevacizumabu ir irinotekanu (5FU/FA) (tyrimas AVF2107g).

Gydymo irinotekanu (5FU/FA) papildymas bevacizumabu statistiškai reikšmingai padidino bendrą išgyvenamumą. Palankus klinikinis poveikis, kaip rodo bendro išgyvenamumo padidėjimas, nustatytas visuose nespecializuotuose pogrupiuose, įskaitant suskirstytus pagal amžių, lytį, darbinę veiklą, pirminio auglio lokalizaciją, įtrauktų organų skaičių ir metastazinės ligos trukmę. Be to, duomenų yra bevacizumabo preparato charakteristikų santraukoje. Tyrimo AVF2107g metu gauti veiksmingumo rezultatai yra apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.

*AVF2107g

*

*

*I grupės tyrimas

Irinotekanas (5FU/FA)

*II grupės tyrimas

Irinotekanas (5FU/FA) Avastinasa

*

*Pacientų skaičius

*411

*402

*

*Bendras išgyvenamumas

*

*

*

*Laiko mediana (mėnesiai)

*15,6

*20,3

*

*95% Konfidencialumo intervalas

*14,29 – 16,99

*18,46 – 24,18

*

*Santykinė rizikab

*

*0,660

*

*p reikšmė

*

*0,00004

*

*Išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus

*

*

*

*Laiko mediana (mėnesiai)

*6,2

*10,6

*

*Santykinė rizika

*

*0,54

*

*p reikšmė

*

*< 0,0001

*

*Bendrasis atsako rodiklis

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>