Vaistinis preparatas: RISONATE
Puslapis: 7


Bent vieną slankstelių lūžį patyrusioms pacientėms, kurių šlaunikaulio kaklelio KMT T rodmuo pagal NHANES III buvo mažesnis už normalų 2,5 vidutinio neigiamo kvadratinio nuokrypio ar daugiau, trejus metus vartotas natrio rizedronatas sumažino šlaunikaulio lūžių pavojų 46 %, lyginant su kontroline grupe. Jų dažnumas bendroje 2,5 mg ir 5 mg dozę per parą vartojusių pacienčių grupėje buvo 3,8 %, placebo – 7,4 %.

Duomenys rodo, kad nuo kaulų lūžių apsaugantis natrio rizedronato poveikis labai senyvoms (80 metų ir vyresnėms) moterims gali būti silpnesnis. Šis skirtumas gali priklausyti nuo su skeletu nesusijusių šlaunikaulio lūžių rizikos veiksnių įtakos didėjimo senstant.

Analizuojant šių klinikinių tyrimų antrines vertinamąsias baigtis nustatyta, kad naujo slankstelių lūžio rizika sumažėja ir toms mažą šlaunikaulio kaklelio KMT turinčioms pacientėms, kurios dar nepatyrė slankstelių lūžių, ir toms mažą šlaunikaulio kaklelio KMT turinčioms pacientėms, kurioms slanksteliai jau buvo lūžę arba ne.

3 metus 5 mg paros dozėmis vartotas natrio rizedronatas padidino, lyginant su kontroline grupe, juosmens slankstelių, šlaunikaulio kaklelio, šlaunikaulio gūbrio ir riešo kaulų mineralinį tankį (KMT) ir padėjo išlaikyti stipinkaulio diafizės KMT.

Vienerius metus stebint pacientes, prieš tai 3 metus vartojusias 5 mg natrio rizedronato paros dozę, nustatyta, kad, nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą, kaulinio audinio apykaitą slopinantis poveikis greitai išnyksta.

Ištyrus moterų po menopauzės, kurios 2–3 metus vartojo 5 mg natrio rizedronato paros dozę, kaulų biopsijos mėginius, nustatyta, kad kaulinio audinio apykaita saikingai sulėtėjo (kaip ir buvo tikėtasi). Kaulinis audinys, susiformavęs gydant natrio rizedronatu, buvo normalios plokštelinės struktūros ir įprastai mineralizuotas. Šie duomenys ir sumažėjęs su osteoporoze susijusių slankstelių lūžių skaičius leidžia manyti, kad natrio rizedronatas nekenkia kaulinio audinio kokybei.

Atlikus endoskopiją tam tikram skaičiui pacienčių (tiek natrio rizedronato grupės, tiek kontrolinės grupės), kurioms buvo įvairių vidutinio sunkumo ar sunkių virškinimo trakto sutrikimų, nė vienoje grupėje su vaistinio preparato vartojimu susijusių skrandžio, dvylikapirštės žarnos ar stemplės opų nenustatyta, tačiau natrio rizedronatą vartojusioms pacientėms nedažnai nustatytas dvylikapirštės žarnos uždegimas.

Vyrų osteoporozės gydymas

35 mg natrio rizendronato, vartojamo kartą per parą, veiksmingumą parodė dvejų metų dvigubai aklas daugiacentrio tyrimo, kuriame dalyvavo 284 osteoporoze sergantys 36 – 84 metų vyrai, kurių dalis (n = 191) kartą per savaitę vartojo po 35 mg natrio rizedronato, duomenys. Visi pacientai papildomai vartojo kalcio ir vitamino D.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>