Vaistinis preparatas: Lapozan
Puslapis: 6


Vienerių metų ir trumpesniais lyginamaisiais tyrimais nustatyta, kad vartojant olanzapiną diskinezija, kurią reikia skubiai gydyti, būna statistiškai reikšmingai rečiau. Vis dėlto, ilgalaikės ekspozicijos metu vėlyvosios diskinezijos rizika didėja, todėl, atsiradus šio sutrikimo požymių ar simptomų olanzapinu gydomiems pacientams, reikia nuspręsti, ar mažinti vaistinio preparato dozę, ar gydymą juo nutraukti. Gydymą nutraukus, šie simptomai gali laikinai pasunkėti ar net atsirasti.

Ortostatinė hipotenzija

Olanzapino klinikinių tyrimų metu senyviems pacientams nedažnai pastebėta ortostatinė hipotenzija. Šiuo vaistu, kaip ir kitais antipsichoziniais preparatais, gydomiems vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama periodiškai matuoti kraujospūdį.

Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams

Olanzapino vartoti vaikų ir paauglių gydymui negalima. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 13 – 17 metų pacientai, metu pastebėta įvairių šalutinių reakcijų, įskaitant svorio padidėjimą, metabolizmo rodmenų pokyčius ir prolaktino kiekio padidėjimą. Su šiais reiškiniais susijusios ilgalaikės pasekmės neištirtos ir lieka nežinomos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių).

Laktozė

Lapozan plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiems žmonėms.

Galima kitų vaistinių preparatų įtaka olanzapino poveikiui

Olanzapiną metabolizuoja CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai šį fermentą indukuoja ar slopina, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.

CYP1A2 aktyvavimas

Rūkymas ir karbamazepinas gali skatinti olanzapino metabolizmą, todėl gali sumažėti olanzapino koncentracija. Pastebėtas tik nedidelis ar vidutinio stiprumo olanzapino klirenso padidėjimas. Šio pokyčio klinikinės pasekmės tikriausiai yra nedidelės, tačiau rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę ir prireikus apsvarstyti, ar nereikalingas olanzapino dozės didinimas (žr. 4.2 skyrių).

CYP1A2 slopinimas

Nustatyta, kad fluvoksaminas, specifinis CYP1A2 inhibitorius, reikšmingai slopina olanzapino metabolizmą. Fluvoksamino vartojančioms moterims, kurios nerūko, olanzapino Cmax vidutiniškai padidėjo 54 %, o jo vartojantiems rūkaliams vyrams – 77 %. Olanzapino AUC vidutiniškai padidėjo atitinkamai 52 % ir 108 %. Reikia apsvarstyti, ar pacientams, vartojantiems fluvoksamino ar bet kurio kito CYP1A2 inhibitoriaus, pvz., ciprofloksacino, nevertėtų gydymą pradėti mažesne olanzapino doze. Pradedant gydyti CYP1A2 inhibitoriumi, reikia pagalvoti apie olanzapino dozės mažinimą.

Biologinio prieinamumo sumažėjimas

Geriamojo olanzapino biologinį prieinamumą kartu vartojama aktyvintoji anglis sumažina 50 – 60 %, todėl tarp jos ir olanzapino vartojimo būtina ne trumpesnė kaip 2 valandų pertrauka.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>