Vaistinis preparatas: Mophecen
Puslapis: 11


Vienkartinės dozės tyrimo (kiekvienoje grupėje buvo 6 pacientai) duomenimis, pacientų, kuriems buvo sunkus lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis <25 ml/min/1,73 m2), organizme vidutinis MFR AUC buvo 2875 ( didesnis negu sveikų žmonių ar ligonių, kuriems buvo lengvesnis inkstų funkcijos sutrikimas, organizme. Vis dėlto vidutinis MFRG AUC, nustatytas išgėrus vienkartinę dozę, pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, buvo 36 kartus didesnis, negu pacientams, sergantiems lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, ar sveikiems žmonėms; tokie rodmenys atitinka turimus duomenis apie MFRG šalinimą pro inkstus. Daugkartinės mikofenolato mofetilio dozės vartojimas pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų funkcijos sutrikimu, netirtas. Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kuriems persodinta širdis ar kepenys, nėra.

Uždelsta persodinto inksto funkcija

Pacientams, kuriems persodintas inkstas pradėjo funkcionuoti vėliau, ir ligoniams, kuriems po persodinimo inkstas funkcionavo normaliai, MFR AUC0-12 buvo panašūs. Vidutinė MFRG AUC012 kraujo plazmoje buvo 23 kartus didesnis negu pacientams, kuriems po persodinimo inkstas funkcionavo normaliai. Pacientų, kuriems persodintas inkstas pradėjo funkcionuoti vėliau, kraujo plazmoje gali laikinai padidėti laisva MFR frakcija ir koncentracija. Duomenų, kad reikia koreguoti mikofenolato dozę, nėra.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Parenchimos liga savanoriams, sergantiems alkoholine ciroze, MFR gliukuronizavimo kepenyse beveik nepaveikė. Kepenų ligos poveikis šiam procesui tikriausiai priklauso nuo konkrečios ligos. Vis dėlto kepenų liga, daugiausia pažeidžianti tulžies sistemą, tokia kaip pirminė biliarinė cirozė, gali sukelti kitokį poveikį.

218 metų vaikai ir paaugliai

Farmakokinetikos parametrai įvertinti 49 vaikams ir paaugliams, kurie po inksto persodinimo du kartus per parą gėrė po 600 mg/m2 mikofenolato mofetilio. Vartojant šią dozę, vidutinis MFR AUC buvo panašus į suaugusių žmonių, kuriems persodintas inkstas ir kurie ankstyvuoju ir vėlyvuoju periodu po transplantacijos du kartus per parą vartojo po 1 g mikofenolato, rodmenis. Skirtingų amžiaus grupių pacientų MFR AUC ankstyvuoju ir vėlyvuoju periodu po transplantacijos buvo panašus.

Senyvi žmonės (? 65 metų

Formalių mikofenolato farmakokinetikos senyvų žmonių organizme tyrimų neatlikta.

Geriamieji kontraceptikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>