Vaistinis preparatas: Mycophenolate mofetil Actavis
Puslapis: 11


Vienos dozės tyrimų (kiekvienoje grupėje buvo 6 asmenys) metu sunkiu lėtiniu inkstų funkcijos sutrikimu (glomerulų filtracijos greitis < 25 ml/min./1,73 m2) sergančių pacientų kraujo plazmoje MFR AUC buvo 28 - 75( didesnis, palyginti su pacientų, kurių inkstų funkcija normali arba mažiau sutrikusi. Pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme vidutinis vienos dozės MFRG AUC buvo 3 – 6 kartus didesnis negu pacientų, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas arba kurių inkstų funkcija normali, ir tai atitinka žinomą MFRG eliminaciją pro inkstus. Kartotinių mikofenolato mofetilio dozių farmakokinetika pacientų, sergančių sunkiu lėtiniu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme netirta. Apie kinetiką sunkiu lėtiniu inkstų sutrikimu sergančių pacientų, kuriems persodinta širdis ar kepenys, organizme duomenų nėra.

Uždelsta inksto transplantato funkcija

Pacientų, kuriems po persodinimo inksto transplantato funkcija yra uždelsta, organizme vidutinis MFR AUC (0-12 val.) buvo lygintinas su pacientų, kuriems po persodinimo inksto transplantato funkcija neuždelsta. Vidutinis MFRG AUC (0-12 val.) buvo 2 – 3 kartus didesnis, negu pacientų, kuriems po persodinimo inksto transplantato funkcija nebuvo uždelsta.

Taigi pacientų, kuriems inksto transplantato funkcija uždelsta, kraujo plazmoje gali padidėti laisvos MFR frakcijos kiekis ir koncentracija. Neatrodo, kad reikėtų keisti mikofenolato mofetilio dozę.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Alkoholine kepenų ciroze sergančių savanorių organizme MFR gliukuronidacijos procesas buvo palyginti nepaveiktas kepenų parenchimos ligos. Tikėtina, kad kepenų ligos įtaka šiam procesui priklauso nuo specifinės ligos. Vis dėlto kepenų liga, kurios metu vyrauja tulžies apykaitos sutrikimas, pvz., pirminė biliarinė cirozė, gali daryti skirtingą poveikį.

Vaikai ir paaugliai (2 – 18 metų)

Farmakokinetika tirta 49 vaikų, kurie po inksto persodinimo gėrė po 600 mg/m2 kūno paviršiaus mikofenolato mofetilio 2 kartus per parą, organizme. Nuo tokios dozės jų organizme MFR AUC reikšmė buvo panaši į nustatytą suaugusių žmonių, kurie po inksto persodinimo ankstyvuoju ir vėlyvuoju periodu vartojo po 1 g mikofenolato mofetilio 2 kartus per parą, organizme. Visų amžiaus grupių pacientų organizme MFR AUC reikšmės ankstyvuoju ir vėlyvuoju periodu po transplantacijos buvo panašios.

Senyvi (( 65 metų) žmonės

Senyvų pacientų organizme mikofenolato mofetilio farmakokinetika oficialiai netirta.

Geriamieji kontraceptikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>