Vaistinis preparatas: VIDOTIN
Puslapis: 9


Virškinimo trakto sutrikimai:

Dažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio pokyčiai, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas

Nedažni: burnos sausumas

Labai reti: pankreatitas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai:

Labai reti: citolizinis arba cholestazinis hepatitas (žr. skyrių 4.4)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: bėrimas, niežulys

Nedažni: veido, galūnių, lūpų, gleivinės, liežuvio, tikrojo balso aparato ir (arba) gerklų angioedema, dilgėlinė (žr. 4.4 skyrių).

Labai reti: daugiaformė eritema

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

Dažni: Mėšlungis

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:

Nedažni: Inkstų nepakankamumas

Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai:

Nedažni: impotencija

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

Dažni: astenija

Nedažni: prakaitavimas

Tyrimai:

Gali pasireikšti šlapalo koncentracijos kraujyje ir kreatinino koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas, nutraukus gydymą praeinanti hiperkalemija, ypač inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, sunkus širdies nepakankamumas ar renovaskulinė hipertenzija. Retais atvejais gali padaugėti kepenų fermentų ir bilirubino kraujo serume.

Klinikiniai tyrimai:

Tyrimo EUROPA metu, atsitiktinai parinktu laikotarpiu, buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai. Keletas pacientų patyrė sunkius nepageidaujamus reiškinius: 16 (0,3%) iš 6122 perindoprilį ir 12 (0,2%) iš 6107 placebą vartojusių tiriamųjų. 6 perindopriliu gydytiems tiriamiesiems pasireiškė hipotenzija, 3 -? angioedema, vienam ?- staigus širdies sustojimas. Dėl kosulio, hipotenzijos ar kitokio netoleravimo perindoprilio vartojimą nutraukė daugiau tiriamųjų negu placebo, atitinkamai 6,0% (n=366) ir 2,1% ? (n=129).

4.9 Perdozavimas

Yra nedaug duomenų apie preparato perdozavimą žmonėms. AKF inhibitorių perdozavimo galimi simptomai yra hipotenzija, kolapsas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacija, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Rekomenduojamas perdozavimo gydymas yra fiziologinio tirpalo infuzija į veną. Jei atsiranda hipotenzija, pacientas turi būti paguldomas taip, kaip ištikus šokui. Jei galima, reikia apsvarstyti gydymą angiotenzino II infuzija ir (arba) katecholaminais į veną.

Perindoprilį ir perindoprilatą iš kraujotakos galima pašalinti hemodialize (žr. 4.4 skyrių). Gydymui atspariai bradikardijai indikuojama elektrinė širdies stimuliacija. Turi būti nepertraukiamai stebimos gyvybinės funkcijos, elektrolitų ir kreatinino kiekis serume.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: AKF inhibitoriai, gryni, ATC kodas: C09A A04

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>