Vaistinis preparatas: Leflunomide Sandoz
Puslapis: 9


Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės sutrikimai (pvz., aftinis stomatitas, burnos išopėjimas), pilvo skausmas.

Nedažni: sutrikęs skonis.

Labai reti: pankreatitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: kepenų funkcijos rodmenų (transaminazių, ypač ALT, rečiau gama glutamiltransferazės, šarminės fosfatazės, bilirubino) padidėjimas.

Reti: hepatitas, gelta, tulžies stazė.

Labai reti: sunkus kepenų pažeidimas, pvz., kepenų funkcijos nepakankamumas ir ūminė kepenų nekrozė, kurie gali būti mirtini.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: padidėjęs plaukų slinkimas, egzema, išbėrimas (įskaitant makulopapulinį išbėrimą), niežulys, odos sausumas.

Nedažni: dilgėlinė.

Labai reti: toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson‘o sindromas, daugiaformė eritema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: sausgyslių apvalkalų uždegimas.

Nedažni: sausgyslės trūkimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnis nežinomas: inkstų nepakankamumas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažnis nežinomas: nedidelis (laikinas) spermos koncentracijos, bendro spermatozoidų skaičiaus ir greitai progresuojančio judrumo sumažėjimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: anoreksija, kūno svorio sumažėjimas (paprastai nereikšmingas), astenija.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Yra pranešimų apie perdozavimo atvejus pacientams, vartojusiems iki 5 kartų didesnę negu rekomenduojama paros Leflunomide Sandoz dozę, bei ūminio perdozavimo vaikams ir suaugusiems žmonėms atvejus. Daugumoje pranešimų apie perdozavimą apie šalutinius reiškinius nepranešta. Šalutiniai reiškiniai, atitinkantys leflunomido saugumo pobūdį, buvo pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, anemija, leukopenija, niežulys ir išbėrimas.

Gydymas

Perdozavus leflunomido ar pasireiškus jo toksiniam poveikiui, šalinimui pagreitinti rekomenduojama skirti kolestiramino arba aktyvintosios anglies. Sveikiems savanoriams kolestiraminas, vartojamas 8 g dozėmis 3 kartus per parą 24 valandas, per 24 valandas sumažino A771726 kiekį kraujo plazmoje maždaug 40% ir 49-65% per 48 valandas.

.

Nustatyta, kad aktyvintosios anglies milteliai, iš kurių pagaminta suspensija, vartojami per burną arba per nosies-skrandžio zondą (po 50 g kas 6 val., viso 24 val.) per 24 val. aktyvaus metabolito A771726 koncentraciją kraujo plazmoje sumažina 37 %, o per 48 val. – 48 %. Šias šalinimo procedūras galima kartoti, jei kliniškai būtina.

Hemodializės ir lėtinės ambulatorinės peritorinės dializės (LAPD) tyrimai rodo, kad pagrindinio leflunomido metabolito A771726 dialize pašalinti neįmanoma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: priešnavikiniai ir imunomoduliuojantys vaistai, imunosupresantai, selektyvūs imunosupresantai.

ATC kodas: L04AA13.

Žmonių farmakologija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>