Vaistinis preparatas: Monkasta
Puslapis: 5


Virškinimo trakto sutrikimai

Dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Angioneurozinė edema, mėlynės, dilgėlinė, niežulys, išbėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Artralgija, mialgija, įskaitant raumenų mėšlungį.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Edema.

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją, angioneurozinę edemą, išbėrimą, dilgėlinę ir pavienius pranešimus apie eozinofilinę kepenų infiltraciją.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Transaminazių (ALT, AST) koncentracijos serume padidėjimas, cholestazinis hepatitas.

Psichikos sutrikimai

Košmarai, haliucinacijas, dirglumas, somnolencija, nemiga, ažitacija, įskaitant agresyvų elgesį, nerimastingumas.

Vartojant montelukastą, labai retais atvejais astma sergantiems pacientams pasireiškė Churg-Strauss‘o sindromas (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Specialios informacijos apie montelukasto perdozavimo gydymą nėra. Ilgalaikių astmos tyrimų, kurių metu suaugę pacientai 22 savaites vartojo iki 200 mg montelukasto paros dozes, ir trumpalaikių tyrimų, kurių metu pacientai maždaug vieną savaitę vartojo iki 900 mg montelukasto paros dozes, duomenimis, kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių nepasireiškė.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką ir klinikinių montelukasto tyrimų metu gauta pranešimų apie ūminį perdozavimą. Tai buvo pranešimai apie suaugusiuosius ir vaikus, kurie išgėrė 1000 mg dozę (42 mėnesių vaikas išgėrė maždaug 61 mg/kg dozę). Klinikinių ir laboratorinių tyrimų rodmenys atitiko saugumo savybių pobūdį suaugusiesiems ir vaikams. Perdozavimo atveju dažniausiai pranešta apie nepageidaujamus reiškinius, kurie atitiko montelukasto saugumo savybių pobūdį. Tai buvo pilvo skausmas, somnolencija, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir pernelyg didelis psichomotorinis aktyvumas.

Ar montelukastas šalinamas iš organizmo, atliekant peritoninę dializę arba hemodializę, nežinoma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – sisteminio veikimo vaistiniai preparatai nuo astmos, leukotrienų receptorių antagonistai

ATC kodas – R03D C03

Cisteinilleukotrienai (LTC4, LTD4, LTE4) yra stiprūs uždegimo eikozanoidai, kuriuos išskiria įvairios ląstelės, įskaitant putliąsias (mastocitus) bei eozinofilus. Šie svarbūs astmą sukeliantys mediatoriai prisijungia prie cisteinilleukotrienų (CysLT) receptorių, kurių yra žmogaus kvėpavimo takuose, ir sukelia poveikį kvėpavimo takams, įskaitant bronchų spazmą, gleivių sekreciją, kraujagyslių pralaidumo padidėjimą bei eozinofilų kaupimąsi.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>