Vaistinis preparatas: ALBUMIN Baxter
Puslapis: 3


*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*

*pykinimas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*

*veido paraudimas, bėrimas

*

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*

*karščiavimas

*

*

*

Atsiradus sunkiai šalutinei reakcijai, infuziją reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.

Patekus į rinką, užregistruoti toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai. Šie reiškiniai išvardyti pagal MedDRA organų sistemų klasę, po to – rekomenduojamu terminu, pagal sunkumą.

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės reakcijos, padidėjęs jautrumas/alerginės reakcijos

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas

Širdies sutrikimai: tachikardija

Kraujagyslių sutrikimai: hipotenzija

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: dusulys

Virškinimo trakto sutrikimai: vėmimas, skonio pokyčiai (dysgeusia)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: dilgėlinė, niežulys

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: šaltkrėtis

Nėra duomenų apie šalutines reakcijas atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus su albuminu (žmogaus).

Dėl užkrečiamų veiksnių perdavimo saugumo žr. 4.4 skyrių.

4.9 Perdozavimas

Hipervolemija galima tais atvejais, kai dozė ar infuzijos greitis yra per dideli. Atsiradus pirmiesiems kraujo apytakos perkrovos požymiams (galvos skausmas, kvėpavimo sutrikimai, jungo venų persipildymas), padidėjus kraujospūdžiui, pakilus centriniam veniniam kraujospūdžiui ar išsivysčius plaučių edemai, infuzija tuoj pat nutraukiama ir kruopščiai patikrinami visi ligonio hemodinaminiai rodikliai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: plazmos pakaitalai ir plazmos proteino frakcijos, ATC kodas: B05AA01.

Žmogaus albuminas sudaro daugiau negu pusę viso plazmos baltymo ir apie 10 % visų kepenų sintezuojamų baltymų.

Fizikocheminiai duomenys: ALBUMIN Baxter 50 g/l yra silpnai hipoonkotiškas normaliai plazmai.

Svarbiausios fiziologinės albumino funkcijos priklauso nuo jo poveikio kraujo onkotiniam slėgiui ir nuo jo transportinės funkcijos. Albuminas stabilizuoja cirkuliuojančio kraujo kiekį ir perneša hormonus, fermentus, vaistinius preparatus bei toksinus.



5.2 Farmakokinetinės savybės

Esant įprastinėms sąlygoms, bendras albumino kiekis, kurį galima pakeisti, sudaro 4–5 g/kg kūno svorio. Nuo 40 iki 45 % albumino yra kraujagyslėse ir nuo 55 iki 60 % už kraujagyslių ribų. Padidėjus kapiliarų laidumui, gali pakisti albumino kinetika ir, esant sunkiems nudegimams ar septiniam šokui, galimas nenormalus jo kiekio pasiskirstymas.

Įprastinėmis sąlygomis vidutinis albumino pusamžis yra apie 19 dienų. Pusiausvyra tarp sintezės ir skilimo paprastai vyksta grįžtamojo ryšio principu. Albumino irimas dėl lizosomų proteazių dažniausiai vyksta ląstelėse.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>