Vaistinis preparatas: CERTICAN
Puslapis: 5


Visiems pacientams rekomenduojama reguliariai sekti inkstų funkciją. Pacientams, kurių padidėjęs kreatinino kiekis serume, būtina tinkamai koreguoti imunosupresinį gydymą, ypač mažinti ciklosporino dozę. Atsargumo priemonių būtina laikytis, kai kartu vartojama kitų vaistų, sukeliančių inkstų funkcijos sutrikimą.

CERTICAN tabletėse yra laktozės. Pacientams, kuriems yra įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.

Vakcinacija. Imunosupresantai gali įtakoti atsaką į vakcinaciją. Gydant imunosupresantais, tame tarpe ir everolimuzu, skiepai gali būti mažiau efektyvūs. Draudžiama vartoti gyvąsias vakcinas.

Apie intersticinės plaučių ligos (IPL) diagnozę reikėtų pagalvoti pacientams, kuriems yra infekcinės pneumonijos simptomų, tačiau nėra atsako į gydymą antibiotikais, ir, kuriems infekcijos, navikų ir kitos, su vaisto vartojimu nesusijusios priežastys, buvo atmestos, atlikus atitinkamus tyrimus. Registruoti pranešimai apie IPL atvejus, susijusius su CERTICAN vartojimu, simptomai išnyko nutraukus vaisto vartojimą ir skyrus(arba neskyrus) gydymą gliukokortikoidais (žr. 4.8 skyrių)

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Daugiausia everolimuzo metabolizuojama CYP3A4 kepenyse ir šiek tiek žarnų sienelėje. Jis taip pat yra daugelio vaistų išmetimo pompos P-glikoproteino substratas. Todėl absorbuoto ir patekusio į sisteminę kraujotaką everolimuzo eliminaciją gali veikti medicininiai preparatai, kurie veikia CYP3A4 ir (ar) P-glikoproteiną. Nerekomenduojama kartu vartoti stiprių 3A4 inhibitorių ir induktorių. P-glikoproteino inhibitoriai gali sumažinti everolimuzo išmetimą iš žarnos ląstelių ir padidinti jo koncentraciją kraujyje. In vitro everolimuzas veikė kaip konkurencinis CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitorius, galintis padidinti medicininių produktų, kuriuos eliminuoja šie fermentai, koncentraciją. Todėl būtina laikytis atsargumo priemonių, kai everolimuzo vartojama kartu su 3A4 ir 2D6 substratais, kurių mažas terapinis indeksas. Visi in vivo sąveikos tyrimai buvo atlikti be kartu vartojamo ciklosporino.

Ciklosporinas (CYP3A4/PgP inhibitorius). Everolimuzo biologinį prieinamumą reikšmingai padidina kartu vartojamas ciklosporinas. Vienkartinės dozės tyrimo su sveikais savanoriais rezultatai parodė, kad ciklosporinas mikroemulsijai (Neoral) everolimuzo AUC padidino 168 % (46 % - 365 %) ir Cmax – 82 % (25 % - 158 %) lyginant vien su everolimuzo AUC duomenimis. Keičiant ciklosporino dozę, gali prireikti koreguoti everolimuzo dozę (žr. 4.2 skyrių). CERTICAN poveikis ciklosporino farmakokinetikai pacientams, kuriems transplantuota inkstai ar širdis ir vartojantiems ciklosporino mikroemulsijai, buvo nereikšmingas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>