Vaistinis preparatas: TEENIA
Puslapis: 12


Vulvovaginaliniai sutrikimai

Makšties sausumas

Dubens skausmas

Įtartinas Papanicolaou tepinėlis

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Skysčių susilaikymas

Astenija

Skausmas

Perdėtas troškulys

Padidėjęs prakaitavimas

*

*Tyrimai

*Kūno svorio padidėjimas

*Kūno svorio sumažėjimas

*

*Apibūdinti tam tikrą reakciją ir jos sinonimus bei susijusias būkles yra naudojamas tinkamiausias MedDRA terminas.

Toliau išvardytos sunkios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos SKT vartojančioms moterims, jos aptartos 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“:

• venų tromboemboliniai sutrikimai;

• arterijų tromboemboliniai sutrikimai;

• arterinė hipertenzija;

• kepenų navikai;

• naujai atsiradusios ar pasunkėjančios esančios būklės, kurių ryšys su SKT vartojimu neaiškus:

Crohn‘o liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, gimdos mioma, porfirija, sisteminė raudonoji

vilkligė, nėščiųjų pūslelinė, Syndenhamo chorėja, hemolizinis-ureminis sindromas, cholestazinė

gelta;

• rudmė;

• ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas gali priversti nutraukti SKT vartojimą, kol kepenų

veiklos rodikliai nesunormalėję;

• egzogeniai estrogenai moterims sergančioms paveldima angioeneurozine edema gali sukelti arba paaštrinti angioneurozinės edemos simptomus.

SKT vartojančioms moterims šiek tiek dažniau diagnozuojamas krūties vėžys. Kadangi jaunesnėms kaip 40 metų moterims krūties vėžys pasitaiko retai, šis padažnėjimas yra mažas, palyginti su bendra susirgimo krūties vėžiu rizika. Nežinoma, ar SKT yra šio dažnio padidėjimo priežastis. Daugiau informacijos ieškokite 4.3 ir 4.4 skyriuose.

4.9 Perdozavimas

Kol kas nėra duomenų apie sudėtinio drospirenono ir etinilestradiolio derinio perdozavimą. Remiantis bendra sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimo patirtimi, tikėtini perdozavimo simptomai yra tokie: pykinimas ir vėmimas, jaunoms merginoms – nedidelis kraujavimas iš makšties. Žinomo antidoto nėra, gydymas – simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – progestogenai ir estrogenai, fiksuoti deriniai, ATC kodas – G03AA12.

Pearl metodo nepatikimumo indeksas – 0,11 (viršutinė dvipusė 95 % pasikliautinė riba – 0,60).

Bendras Pearl indeksas (metodo nepatikimumas+nurodymų nesilaikymas) – 0,31 (viršutinė dvipusė 95 % pasikliautinė riba – 0,91).

Kontraceptinis TEENIA poveikis paremtas įvairių veiksnių, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir endometro pokyčiai, sąveika.

TEENIA yra sudėtinis geriamasis kontraceptikas, kurį sudaro etinilestradiolis ir progestogenas drospirenonas. Terapinėmis dozėmis vartojamas drospirenonas taip pat turi antiandrogeninių ir silpnų antimineralkortikoidinių savybių. Jam nebūdingas estrogeninis, gliukokortikoidinis ir antigliukokortikoidinis poveikis. Tokiu būdu drospirenonas turi farmakologinių savybių, labai panašių į natūralaus hormono progesterono savybes.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>