Vaistinis preparatas: Relenza
Puslapis: 3


Zanamiviras nesijungia prie baltymų ir nėra metabolizuojamas ar modifikuojamas kepenyse. Kliniškai reikšminga vaistų sąveika nėra tikėtina. 28 dienas skiriamas zanamiviras nesutrikdo imuninio atsako į vakciną nuo gripo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie zanamiviro vartojimą nėštumo metu nėra.

Pastebėta, kad žiurkių ir triušių organizme zanamiviras prasiskverbia per placentą. Didelės zanamiviro dozės nesukėlė žiurkių ar triušių apsigimimų; buvo pastebėti tik nedideli pažeidimai. Galimas pavojus žmogui nežinomas. Relenza nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nauda motinai viršija pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Pastebėta, kad žiurkių organizme zanamiviras patenka į patelių pieną. Reikiamų duomenų apie tai, ar šis vaistinis preparatas patenka į moters pieną, nėra.

Žindančioms motinoms zanamiviro vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Zanamiviras gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Nepageidaujamas poveikis

Yra nustatyti reti sutrikimai pacientams, anksčiau sirgusiems kvėpavimo sistemos ligomis (astma, LOPL), ir labai reti sutrikimai pacientams, anksčiau nesirgusiems kvėpavimo sistemos ligomis, kai pasireiškė ūminis bronchų spazmas ir (arba) sunkus kvėpavimo funkcijos pablogėjimas pavartojus Relenza (žr. 4.4 skyrių).

Dėl gydymo galėję atsirasti sutrikimai žemiau išvardyti pagal organizmo sistemas, organų klases bei absoliutų dažnį. Dažnis apibūdinamas kaip labai dažnas (>1/10), dažnas (>1/100, <1/10), nedažnas (<1/1000, <1/100), retas (>1/10 000, <1/1000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti nustatytas iš turimų duomenų).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: alerginio tipo reakcija, įskaitant veido ir burnos bei gerklų pabrinkimą.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Labai reti: bronchų spazmas, dusulys, ryklės veržimas ar susiaurėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: išbėrimas, dilgėlinė.

Dažnis nežinomas: sunkios odos reakcijos, įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.

Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai

Pranešta, kad gripu sergantiems pacientams, gydomiems Relenza, buvo traukulių ir psichikos sutrikimų, pvz., pritemusios sąmonės, nenormalaus elgesio, haliucinacijų ir kliedėjimo atvejų. Dažniausiai tokie simptomai pasireiškė vaikams ir paaugliams. Yra duomenų, kad gripu sergantiems pacientams, negydomiems Relenza, taip pat pasireiškė traukulių ir psichikos sutrikimų.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>