Vaistinis preparatas: Zevesin
Puslapis: 6


Žemiau esančioje lentelėje parodyta, kad 5 mg ar 10 mg solifenacino dozė, palyginti su placebu, reikšmingai pagerino tiek pirmaeilę, tiek antraeilę vertinamąją baigtį. Veiksmingumas atsiskleidė per savaitę nuo gydymo solifenacinu pradžios ir stabilus buvo 12 gydymo savaičių. Ilgalaikio atviro tyrimo rezultatai parodė, kad veiksmingas preparatas išliko ne mažiau kaip 12 mėnesių. Po 12 gydymo solifenacinu savaičių maždaug 50% pacientų, kuriuos šlapimo nelaikymas vargino prieš pradedant gydyti, šlapimo nelaikymo epizodų neatsirado. Be to, 35% pacientų pradėjo šlapintis rečiau kaip 8 kartus per parą. Be to, hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomų slopinimas palankiai veikė daugelį gyvenimo kokybės rodiklių, pvz., bendrosios sveikatos suvokimą, šlapimo nelaikymo poveikį, veiklos ribotumą, fizinį ribotumą, socialinį ribotumą, emocijas, simptomų sunkumą, sunkumo rodmenis ir miegą.

Keturių 3 fazės kontroliuojamų tyrimų, kurių metu vaistiniu preparatu buvo gydyta 12 savaičių, rezultatai (bendri duomenys)

*Placebas

*Solifenacino 5 mg kartą per parą

*Solifenacino 10 mg kartą per parą

*Tolterodino 2 mg 2 kartus per parą

*

*Šlapinimosi kartai per 24 val.

*

*

*

*

*

*Pradinis kartų vidurkis

Kartų sumažėjimo, palyginti su pradiniu, vidurkis

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p reikšmė*

*11,9

1,4

(12%)

1138

*12,1

2,3

(19%)552< 0,001

*11,9

2,7

(23 %)1158

< 0,001

*12,1

1,9

(16%)2500,004

*

*Primygtinio šlapinimosi epizodų skaičius per 24 val.

*

*

*

*

*

*Pradinio skaičiaus vidurkis

Skaičiaus sumažėjimo, palyginti su pradiniu vidurkis

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p reikšmė*

*6,3

2

(32%)1124

*5,9

2,9

(49%)548< 0,001

*6,2

3,4

(55%)1151< 0,001

*5,4

2,1

(39%)2500,031

*

*Šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per 24 val.

*

*

*

*

*

*Pradinio skaičiaus vidurkis

Skaičiaus sumažėjimo, palyginti su pradiniu, vidurkis

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p reikšmė*

*2,9

1,1

(38%)781

*2,6

1,5

(58%)314< 0,001

*2,9

1,8

(62%)778< 0,001

*2,3

1,1

(48%)1570,009

*

*Naktinio šlapinimosi epizodų skaičius per 24 val.

*

*

*

*

*

*Pradinio skaičiaus vidurkis

Skaičiaus sumažėjimo, palyginti su pradiniu vidurkis

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p reikšmė*

*1,8

0,4

(22%)1005

*2

0,6

(30%)4940,025

*1,8

0,6

(33%)1035< 0,001

*1,9

0,5

(26%)2320,199

*

*Išskiriamo šlapimo tūris vieno nusišlapinimo metu

*

*

*

*

*

*Pradinio tūrio vidurkis

Tūrio padidėjimo, palyginti su pradiniu, vidurkis

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p reikšmė*

*166 ml

9 ml

(5%)1135

*146 ml

32 ml

(21%)552< 0,001

*163 ml

43 ml

(26%)1156< 0,001

*147 ml

24 ml

(16%)250< 0,001

*

*Įklotų kiekis per 24 val.

*

*

*

*

*

*Pradinio kiekio vidurkis

Kiekio sumažėjimo, palyginti su pradiniu, vidurkis

% pokytis, palyginti su pradiniu

n

p reikšmė*

*3

0,8

(27%)238

*2,8

1,3

(46%)236< 0,001

*2,7

1,3

(48%)242< 0,001

*2,7

1

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>