Vaistinis preparatas: Loradon
Puslapis: 2


Žindymas. Loratadinas išsiskiria su motinos pienu, todėl žindyvėms jo vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Atlikus klinikinius tyrimus, neigiamo loratadino poveikio gebėjimui vairuoti nenustatyta. Tačiau pacientus reikėtų įspėti, kad labai retais atvejais šį vaistą vartojantys žmonės būna mieguisti ir tai gali paveikti jų gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Atliekant klinikinius tyrimus su 2–12 metų vaikais, dažniausi nepageidaujami poveikiai buvo galvos skausmas (2,7 %), nervingumas (2,3 %) ir nuovargis (1 %).

Klinikiniais tyrimais su suaugusiais ir paaugliais, skiriant 10 mg loratadino per parą alerginiam rinitui ir lėtinei idiopatinei dilgėlinei gydyti, atmetus su placebu susijusius poveikius, nustatyta, kad nepageidaujamas poveikis pasireiškė 2 % pacientų. Dažniausiai nustatytas mieguistumas (1,2 %), galvos skausmas (0,6 %), padidėjęs apetitas (0,5 %) ir nemiga (0,1 %).

Toliau išvardyti labai reti nepageidaujami poveikiai, užregistruoti vaistiniam preparatui patekus į rinką:

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksija.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas.

Širdies sutrikimai: tachikardija, palpitacija.

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, burnos džiūvimas, gastritas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: kepenų funkcijos sutrikimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: bėrimas, alopecija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: nuovargis.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus loratadino, dažniau atsiranda anticholinerginių simptomų: mieguistumas, tachikardija ir galvos skausmas.

Perdozavus vaistinio preparato, reikia pradėti bendrą simptominį ir palaikomąjį gydymą ir tęsti jį tiek, kiek reikia. Galima pamėginti duoti pacientui su vandeniu sumaišytos aktyvintos anglies suspensijos. Reikia apsvarstyti skrandžio plovimo galimybę. Taikant hemodializę, loratadinas iš organizmo nepasišalina. Ar jis pasišalina peritoninės dializės metu, nežinoma. Po neatidėliotino gydymo priemonių taikymo pacientą būtina toliau stebėti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( sisteminio vartojimo antihistamininiai vaistai, ATC kodas ( R06A X13.

Loratadinas, veiklioji Loradon medžiaga, yra ilgai veikiantis triciklinis antihistamininis medikamentas, selektyvus periferinių H1 histamino receptorių antagonistas.

Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, kliniškai reikšmingo slopinančio ir anticholinerginio poveikio didžiajai daliai populiacijos šis vaistinis preparatas nesukelia.

Ilgalaikio gydymo metu nepastebėta kliniškai reikšmingų gyvybinių funkcijų, laboratorinių tyrimų rodiklių, EKG ar fizinio ištyrimo metu nustatomų pakitimų.

Loratadinas neturi reikšmingo poveikio H2 histamino receptoriams. Jis neslopina noradrenalino reabsorbcijos ir praktiškai neturi įtakos kardiovaskulinei funkcijai ar vidinio širdies stimuliatoriaus veiklai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>