Vaistinis preparatas: Vancomycin Actavis
Puslapis: 6


Žindymo laikotarpis

Vankomicino išsiskiria su motinos pienu. Žindyves šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti atsargiai, kadangi kūdikiui jis gali sukelti nepageidaujamų reakcijų (žarnyno mikrofloros sutrikimą, susijusį su viduriavimu, mieliagrybių augimą, galbūt ir sensibilizaciją).

Atsižvelgiant į šio vaistinio preparato svarbą žindyvei, kūdikio žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vancomycin Actavis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.

Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases. dažnis apibūdinamas taip:

- labai dažni (( 1/10),

- dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10),

- nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100),

- reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000),

- labai reti (( 1/10 000),

- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra flebitas ir pseudoalerginės reakcijos, susijusios su per greita vankomicino infuzija į veną.

Nuo infuzijos priklausomi reiškiniai

Greitos infuzijos metu arba tuoj pat po jos galimos anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant hipotenziją, dispnėją, dilgėlinę ir niežulį. Gali pasireikšti viršutinės kūno dalies odos paraudimas (“raudono žmogaus“ sindromas), krūtinės arba nugaros raumenų skausmas ir spazmai.

Infuziją sustabdžius, šios reakcijos per 20 min. – 2 val. paprastai išnyksta. Vankomiciną reikia infuzuoti lėtai (ilgiau negu 60 min., žr. 4.4 skyrių).

Ototoksinis poveikis visų pirma stebėtas pacientams, kurie buvo gydomi didele doze ar kartu vartojo kitokių ototoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų, arba kurių inkstų ar klausos funkcija buvo susilpnėjusi prieš pradedant gydyti.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė, eozinofilija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: laikinas arba nepraeinantis apkurtimas.

Reti: spengimas ausyse, galvos svaigimas.

Širdies sutrikimai

Labai reti: širdies sustojimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: kraujospūdžio sumažėjimas, tromboflebitas.

Labai reti: Vaskulitas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: dispnėja, stridoras.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: pykinimas, viduriavimas.

Labai reti: pseudomembraninis enterokolitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: egzantema, gleivinės uždegimas, niežulys, dilgėlinė.

Labai reti: eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson‘o sindromas, linijinė IgA pūslinė dermatozė, Lyell‘o sindromas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni: inkstų nepakankamumas, pasireiškiantis visų pirma kreatinino kiekio padidėjimu kraujo serume.

Reti: intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>