Vaistinis preparatas: Stilnox
Puslapis: 4


Ar zolpidemą saugu ir veiksminga vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nenustatyta. 8 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo 6  17 metų pacientai, dėl nemigos sirgę dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sindromu (DTHS), psichikos ar nervų ligomis, metu dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, kuriuos reikėjo gydyti ir kurie atsirado dažniau gydant zolpidemu, nei vartojant placebo, buvo galvos svaigimas (pasireiškimo dažnis atitinkamai 23,5 % ir 1,5 %), galvos skausmas (12,5 % ir 9,2 %) bei haliucinacijos (7,4 % ir 0 %). (žr. 4.2 skyriaus poskyrį „Vaikams“).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Alkoholis

Kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama. Raminamasis poveikis gali sustiprėti, kai zolpidemas vartojamas kartu su alkoholiu. Tai daro poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

CNS slopinantys vaistiniai preparatai

Centrinės nervų sistemos slopinamasis poveikis sustiprėja, kai zolpidemas vartojamas kartu su antipsichotikais (neuroleptikais), migdomaisiais, anksiolitikais/raminamaisiais, antidepresantais, narkotiniais analgetikais, antiepilepsiniais vaistiniais preparatais, anestetikais ir raminamaisiais antihistamininiais vaistiniais preparatais. Tačiau vartojant SSRI antidepresantus (fluoksetiną ir sertraliną), nebuvo pastebėta jokių kliniškai reikšmingos farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos. Dėl kartu vartojamų narkotinių analgetikų taip pat gali sustiprėti euforija, dėl kurios atsiranda padidėjusi psichologinė priklausomybė.

CYP450 inhibitoriai ir induktoriai

Medžiagos, slopinančios citochromą P450, gali sustiprinti kai kurių migdomųjų, pvz., zolpidemo, aktyvumą. Zolpidemo metabolizme dalyvauja keletas kepenų citochromo P450 fermentų. Svarbiausias fermentas yra CYP3A4, tačiau metabolizme dalyvauja ir CYP1A2.

Kartu su rifampicinu (CYP3A4 indukuojančiu preparatu) vartojamo zolpidemo farmakodinaminis poveikis susilpnėja.

Kartu su itrakonazolu (CYP3A4 inhibitoriumi) vartojamo zolpidemo farmakokinetika ir farmakodinamika reikšmingai nepakinta. Kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu, kurio gerta po 200 mg du kartus per parą, vartoto zolpidemo pusinės eliminacijos periodas pailgėjo, bendras AUC padidėjo, o tariamasis geriamojo preparato klirensas sumažėjo (lyginta su pacientų, vartojusių zolpidemą kartu su placebu, rodmenimis). Bendras kartu su ketokonazolu vartoto zolpidemo AUC padidėjo nedaug (1,83 karto, palyginti su pacientų, kurie vartojo vien zolpidemą, rodmenimis). Zolpidemo dozės rutiniškai keisti nereikia, tačiau pacientą būtina perspėti, kad raminamasis poveikis vartojant zolpidemą kartu su ketokonozolu gali sustiprėti.

Kiti vaistiniai preparatai

Zolpidemą vartojant kartu su varfarinu, digoksinu, ranitidinu ar cimetidinu, reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nepasireiškė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Pageidautina vengti zolpidemo vartojimo nėštumo metu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>